Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
16 января 2019 09:00
Найден способ восстановления функции нейронов
Ученым Казанского ГМУ, Научного центра неврологии и Научно-исследовательского центра
15 января 2019 12:19
Дума предложит изменения
На начавшейся весенней сессии Госдумы будет обсуждаться вопрос об изменениях в законе об обращении лекарственных средств.
14 января 2019 12:03
В рамках программ госгарантий
На портале regulation.gov.ru. опубликован разработанный Минздравом РФ законопроект
11 января 2019 11:48
Строго по закону
Российские парламентарии приступают к обсуждению законопроекта о культивировании на территории РФ
10 января 2019 11:22
Не купировать приступ, а избежать его
Разработан препарат для влияния на механизм развития бронхиальной астмы.
09 января 2019 11:06
Доза — меньше, эффект — больше
Продолжается работа над созданием нового вида лекарств для лечения туберкулеза
09 января 2019 10:20
Новый подход «принуждает организм к миру»
Завершены две первых фазы клинических исследований лекарства от рассеянного склероза
08 января 2019 13:20
Не нарушая сроков
На портале regulation.gov.ru опубликованы разработанные Минздравом изменения в статьи 30 и 65 Федерального закона
08 января 2019 13:15
Деньги из федерального бюджета
Новое опытно-промышленного производство субстанций и готовых лекарственных форм создается на базе
05 января 2019 09:00
Проверку нельзя затягивать
Чтобы определить последовательность процедур в сфере обращения лекарственных средств, в том числе проверок
29 декабря 2018 11:33
С высоким противотревожным эффектом
Объявлено о начале II фазы двойного слепого рандомизированного клинического исследования инновационного лекарственного препарата
28 декабря 2018 13:59
От субстанции до готовой формы
Чтобы организовать в России полноценное производство сильнодействующих анальгетиков
Архив новостей

Получен сертификат

11 сентября 2017 12:33

Концерн «Grindeks» (АО «Гриндекс») — международное, вертикально-интегрированное фармацевтическое предприятие стран Балтии, специализирующееся на разработке и производстве лекарств для сердечно-сосудистой системы, противоопухолевых препаратов и лекарств, влияющих на центральную нервную систему, — получил российский сертификат GMP.

Как известно, «Гриндекс» работает в соответствии с требованиями GMP с 2003 года, когда получил сертификат Европейского Союза. Но связи с изменениями, внесенными в российское законодательство в 2016 году, иностранные фармацевтические производители для регистрации новых продуктов в России должны иметь российский сертификат GMP, который необходим и для регистрации изменений в документации уже имеющихся на рынке продуктов.

Российский сертификат GMP уже получили дочерние предприятия концерна «Гриндекс» — АО «Таллиннский фармацевтический завод» (Эстония), «HBM Pharma» (Словакия) и АО «Кальцекс» (Латвия). Он действителен в течение трех лет с момента получения.

Новости похожие по теме