Министр здравоохранения Вероника Скворцова на заседании кабинета министров сообщила Председателю Правительства России Дмитрию Медведеву о планируемых изменениях в Федеральном законе об обращении лекарственных средств. Они коснутся, прежде всего, регулирования цен на лекарства и будут способствовать их снижению. Речь идет не обо всех препаратах, а в первую очередь о тех, что входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
Согласно законопроекту, держатель (владелец) регистрационного удостоверения лекарственного препарата обязан представить в Минздрав России заявление о перерегистрации зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, в сторону снижения в ряде следующих случаев:
а) снижения цен в иностранной валюте на данные лекарственные препараты в стране производителя и в странах, в которых препарат зарегистрирован и (или) в которые поставляется производителем;
б) снижения цен на соответствующие референтные лекарственные препараты в стране производителя и в странах, в которых препарат зарегистрирован и (или) в которые поставляется;
в) превышения предельной отпускной цены на первый воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат иностранного производства над предельной отпускной ценой производителя на второй воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат;
г) превышения предельной отпускной цены на первый воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат производителей из государств – членов Евразийского экономического союза над предельной отпускной ценой производителя на второй воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат производителей из государств – членов Союза.
Перерегистрация будет обязательной. Она должна пройти в течение 2019-2020 годов — до вступления в силу законопроекта, в порядке, установленном Правительством РФ.
В течение переходного периода, который будет установлен, реализация и ввоз лекарственных препаратов в Российскую Федерацию будут осуществляться по ранее зарегистрированным ценам.
