Госдума приняла в первом чтении законопроект о поправках в закон об обращении лекарственных средств, согласно которым лекарственные средства (кроме исключением иммунобиологических препаратов) вводятся в гражданский оборот на основании документов производителя, подтверждающих качество, и разрешения уполномоченного лица производителя или ответственного лица, осуществляющего ввоз этих лекарственных препаратов. ЛП не будут подлежать обязательному подтверждению соответствия. Первые три серии вновь произведённых или вновь ввозимых препаратов будут контролироваться по всем показателям качества в уполномоченных государственных лабораториях. Иммунобиологические препараты будут вводиться в оборот с посерийным контролем.
По словам заместителя министра здравоохранения Дмитрия Костенникова, существующий экономически затратный порядок не обеспечивает необходимый контроль за качеством лекарственных средств, находящихся в обороте. Росздравнадзор ежегодно изымает из обращения около одного процента серий препаратов, которые проходили подтверждение соответствия в аккредитованных лабораториях.
