Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

«Под колпаком» EMA

09 сентября 2015 13:34
Начал свою работу сервис по развернутому мониторингу научной медицинской литературы, который с 1 сентября проводится Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA). Новый сервис позволит сделать жестче контроль за профилем безопасности лекарственных средств и упростит процедуру фармаконадзора.

Как мы уже сообщали, мониторинг активных веществ стартовал 1 июля 2015 г. Но тогда в подконтрольный список вошли всего 50 наиболее распространенных групп активных веществ синтетического происхождения. Теперь он увеличен до 400 групп активных веществ (300 — синтетического и 100 — растительного происхождения).

Новый сервис позволит сократить дублирование отчетности от нескольких фармацевтических компаний, что позволит улучшить мониторинг профиля безопасности лекарственных средств путем повышения качества и согласованности данных, представленных в «Eudra Vigilance». Теперь производители смогут больше не вносить информацию из медицинской литературы о предполагаемых случаях неблагоприятных побочных реакций в «Eudra Vigilance». При этом информация об отдельных случаях таких реакций, почерпнутая из медицинской литературы, будет предоставляться владельцу лицензии на маркетирование лекарственного средства для внесения в индивидуальную базу данных о безопасности и выполнения своих обязательств по предоставлению информации за пределами Европейской экономической зоны.