Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

По твердым критериям

14 июля 2015 10:54
Постановлением Правительства РФ от 9 июля 2015 года № 691 утверждены критерии отбора медорганизаций, проводящих клиническую апробацию методов лечения.

Подготовленный Министерством здравоохранения РФ в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», этот документ дает твердые критерии отбора медицинских организаций для участия в оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации. Даются также критерии отбора учреждений для проведения клинических исследований лекарственных препаратов и клинических испытаний медицинских изделий.

Речь, в частности, идет о наличии у медицинской организации коечного фонда, включая отделения реанимации и интенсивной терапии, обеспечивающих оказание медицинской помощи по соответствующим профилям с учетом видов, условий и форм оказания медицинской помощи. В постановлении говорится, что укомплектованность организации медицинскими работниками, обеспечивающими медицинскую помощь, должна быть не менее 70 процентов рекомендуемых штатных нормативов. Доля врачей-специалистов, имеющих квалификационные категории, в общей численности врачей медицинской организации — не менее 30 процентов, а медицинских работников с высшим медицинским образованием, имеющих ученую степень кандидатов и (или) докторов наук, в общей численности медицинских работников с высшим медицинским образованием — не менее 5 процентов.

Словом, определены требования не только к учредительным документам, но и профессиональному, квалификационному уровню сотрудников, степени их вовлечённости в научную и профессиональную образовательную деятельность. Особое внимание в документе уделено показателям публикационной активности медицинских организаций, претендующих на участие в клинической апробации — практическому применению разработанных и ранее не применявшихся методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи для подтверждения доказательств их эффективности.