По соглашению о единых правилах

На общественное обсуждение представлены предлагаемые Минздравом России поправки в ФЗ № 61 от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств». Они предусматривают предоставление заявителем при регистрации информации, подтверждающей, что регистрация лекарственного препарата не нарушит интеллектуальных прав на лекарство третьих лиц .

Цель предложенных изменений — синхронизировать федеральный закон с нормативными актами Евразийского экономического союза, согласно ст.7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС.

Общественное обсуждение продлится до 21 сентября 2018 г.