Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
16 января 2019 09:00
Найден способ восстановления функции нейронов
Ученым Казанского ГМУ, Научного центра неврологии и Научно-исследовательского центра
15 января 2019 12:19
Дума предложит изменения
На начавшейся весенней сессии Госдумы будет обсуждаться вопрос об изменениях в законе об обращении лекарственных средств.
14 января 2019 12:03
В рамках программ госгарантий
На портале regulation.gov.ru. опубликован разработанный Минздравом РФ законопроект
11 января 2019 11:48
Строго по закону
Российские парламентарии приступают к обсуждению законопроекта о культивировании на территории РФ
10 января 2019 11:22
Не купировать приступ, а избежать его
Разработан препарат для влияния на механизм развития бронхиальной астмы.
09 января 2019 11:06
Доза — меньше, эффект — больше
Продолжается работа над созданием нового вида лекарств для лечения туберкулеза
09 января 2019 10:20
Новый подход «принуждает организм к миру»
Завершены две первых фазы клинических исследований лекарства от рассеянного склероза
08 января 2019 13:20
Не нарушая сроков
На портале regulation.gov.ru опубликованы разработанные Минздравом изменения в статьи 30 и 65 Федерального закона
08 января 2019 13:15
Деньги из федерального бюджета
Новое опытно-промышленного производство субстанций и готовых лекарственных форм создается на базе
05 января 2019 09:00
Проверку нельзя затягивать
Чтобы определить последовательность процедур в сфере обращения лекарственных средств, в том числе проверок
29 декабря 2018 11:33
С высоким противотревожным эффектом
Объявлено о начале II фазы двойного слепого рандомизированного клинического исследования инновационного лекарственного препарата
28 декабря 2018 13:59
От субстанции до готовой формы
Чтобы организовать в России полноценное производство сильнодействующих анальгетиков
Архив новостей

По результатам III фазы

18 апреля 2017 11:23

Завершена III фаза исследования препарат Алеценза (алектиниб), по результатам которого компания «Рош» получает одобрение на регистрацию. Этот препарат предназначен для лечения больных ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого. Как установлено в ходе исследований, на пациентов, страдающих этим заболеванием, препарат действует благотворно: не дает развиваться патологическому процессу, продлевая тем самым жизнь больных. Также это новое лекарство эффективно при лечении пациентов с метастазами в головном мозге.

По проведенным ранее исследованиям I/II фазы NP286733 и NP287614 Европейская комиссия в феврале этого года дала предварительное удостоверение на препарат Алеценза для применения у пациентов с ALK-положительным НМРЛ, ранее получавших кризотиниб. Теперь есть все основания убедиться, что больные ALK-положительным прогрессирующим немелкоклеточным раком легкого, не переносящие кризотиниб, получат адекватное эффективное лечение.

Препарат одобрен и для применения у пациентов с формами неоперабельных рецидивирующих опухолевых заболеваний. Алеценза изучается также как вариант первой линии терапии в исследовании III фазы ALEX, в ходе которого препарат сравнивается с кризотинибом при ALK-положительном НМРЛ. Результаты должны быть в ближайшее время.

Новости похожие по теме