Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 ноября 2019 12:37
ЛП на основе каннабиноидов
Два препарата компании GW Pharmaceuticals plc, специализирующейся на разработках
22 ноября 2019 11:56
Только по правилам ЕАЭС
Вполне вероятно, что с 2021 года в России можно будет зарегистрировать новое лекарство
21 ноября 2019 12:14
КИ начнутся в 2020
Мы уже сообщали о завершении в 2019 году доклинических исследований нового онкопрепарата
21 ноября 2019 12:13
Правила меняются. Что будет с маркировкой?
На портале проектов нормативно-правовых актов опубликован текст документа № 834261–7
20 ноября 2019 09:05
Вернет к нормальной жизни
Объявлено о выведении на российский рынок препарата дупилумаб компании Санофи
20 ноября 2019 09:00
По новым правилам
Научная экспертиза станет важной частью формирования единого рынка ЕАЭС.
19 ноября 2019 14:19
Как оценить необходимый объем испытаний
На портале regulation.gov.ru Росздравнадзором представлен для обсуждения предлагаемый Комиссией
19 ноября 2019 14:13
Лечить от шизофрении
На основе солей лития и оксида алюминия российскими учеными создан препарат
18 ноября 2019 11:11
Россия встраивается в Схему сотрудничества
Совместную заявку, поданную Минпромторгом России и Росздравнадзором о вступлении в Схему
18 ноября 2019 11:06
Три укола в одном
В 2020 году начнется серийное производство комбинированной отечественной трехкомпонентной вакцины
15 ноября 2019 10:56
На крайний случай
Законопроект о принудительном лицензировании лекарств одобрен правительством.
15 ноября 2019 10:53
В интернете по рецепту
Интернет-торговля рецептурными препаратами станет возможно с 2022 года.
Архив новостей

По результатам III фазы

18 апреля 2017 11:23

Завершена III фаза исследования препарат Алеценза (алектиниб), по результатам которого компания «Рош» получает одобрение на регистрацию. Этот препарат предназначен для лечения больных ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого. Как установлено в ходе исследований, на пациентов, страдающих этим заболеванием, препарат действует благотворно: не дает развиваться патологическому процессу, продлевая тем самым жизнь больных. Также это новое лекарство эффективно при лечении пациентов с метастазами в головном мозге.

По проведенным ранее исследованиям I/II фазы NP286733 и NP287614 Европейская комиссия в феврале этого года дала предварительное удостоверение на препарат Алеценза для применения у пациентов с ALK-положительным НМРЛ, ранее получавших кризотиниб. Теперь есть все основания убедиться, что больные ALK-положительным прогрессирующим немелкоклеточным раком легкого, не переносящие кризотиниб, получат адекватное эффективное лечение.

Препарат одобрен и для применения у пациентов с формами неоперабельных рецидивирующих опухолевых заболеваний. Алеценза изучается также как вариант первой линии терапии в исследовании III фазы ALEX, в ходе которого препарат сравнивается с кризотинибом при ALK-положительном НМРЛ. Результаты должны быть в ближайшее время.

Новости похожие по теме