Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
16 июля 2018 12:13
Тенденция, однако
Крупнейшие в мире разработчики и производители фармацевтической продукции постепенно отходят от разработок
16 июля 2018 12:10
Из федерального бюджета
Совет Федерации предлагает снять с регионов нагрузку по закупке редких и дорогостоящих препаратов.
14 июля 2018 09:10
Модернизация завода «Дальхимфарм»
Масштабная модернизация началась на фармацевтическом предприятии Хабаровска — на заводе «Дальхимфарм».
14 июля 2018 09:00
Не прятать дешевые лекарства
В Госдуме хотят все же утвердить законодательно положение, согласно которому работники аптек будут обязаны
13 июля 2018 13:07
Два гена в одной капсуле
Разработанный в Сколково новый комплексный препарат для лечения онкологических заболеваний прошел доклинические исследования.
13 июля 2018 13:05
Требуется проверка
Препараты валсартана, находящиеся в обращении в РФ, пройдут проверку на базе испытательных лабораторий ФГБУ.
12 июля 2018 11:23
Зарегистрирован аналог атазанавира
Свой аналог препарата атазанавира — препарата против ВИЧ
12 июля 2018 11:21
Безвредно для человека, опасно для бактерий
В Институте неорганической химии им. А.В. Николаева Сибирского отделения РАН создан материал, при попадании на который гибнет любая бактерия.
11 июля 2018 10:52
Налог на духи
В Минздраве поддержали проект Минфина РФ по введению акцизов на парфюмерно-косметическую продукцию.
11 июля 2018 10:51
Вместо операции — микросфера
Головная компания дубненского резидента ООО «БЕБИГ» работает над созданием микросфер для терапии онкозаболеваний печени.
10 июля 2018 10:47
Не сокращать, а развивать
Согласно разработанному Минпромторгом проекту стратегии развития фармацевтической промышленности до 2030 года
10 июля 2018 10:20
Сертификат приостановлен
Речь идет о сертификате пригодности на фармсубстанцию «Аскорбиновая кислота» производства «Хэбэй Вэлком Фармасьютикал Ко.Лтд» (Китай).
Архив новостей

По программе ускоренной регистрации

05 июня 2017 17:24

В программу PRIME Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) впервые включен российский препарат, предназначенный для лечения гепатита B.

Речь идет о препарате Myrcludex B, разработанном биотехнологической компанией «Гепатера» (резидент кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково») совместно с биотехнологической компанией MYR GmbH (Германия). Это первое в своем классе лекарство для терапии хронического вирусного гепатита B (HBV) и коинфекции с гепатитом D (HDV). Препарат блокирует общий для HBV и HDV рецептор входа в клетку, прерывает жизненный цикл обоих вирусов. При продолжительном применении количество зараженных клеток снижается, что может к излечению больного, во всяком случае — обеспечить контроль инфекционно-воспалительного процесса в печени.

Это настолько актуально, что препарат был включен в программу PRIME Европейского агентства по лекарственным препаратам для ускоренной регистрации инновационных ЛС. Напомним, что программа PRIME действует с 2016 году. По сути дела это европейский аналог американской программы Breakthrough Therapy Designation. Основная ее цель — обеспечение оперативной связи регулятора и разработчиками лекарственных препаратов в тех областях медицины, есть ургентная потребность в инновационных средствах терапии. Благодаря этой программе можно получить всестороннюю экспертную оценку препарата, составить на ее основании оптимальный план, позволяющий в сжатые сроки вывести его на рынок.

Включение в эту программу российской разработки — безусловное признание ее важности и актуальности.

Новости похожие по теме