Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
20 ноября 2018 13:33
Вне зависимости от импортных поставок
Организации отечественного производства инсулина в нашей стране придается государственное значение
20 ноября 2018 12:34
Возместить частично или полностью
В ходе рабочей встречи министра здравоохранения Вероники Скворцовой с членами Совета Федерации
19 ноября 2018 09:10
ЛАБМГМУ выходит на мировой рынок
Как мы уже сообщали, делегация Группы Компаний ЛАБМГМУ приняла участие в работе Первой китайской
19 ноября 2018 09:00
Имеет государственное значение
Лекарственная устойчивость бактерий представляет собой серьезную опасность для здоровья нации.
16 ноября 2018 10:09
Положительно скажется на лекарственном обеспечении
О планируемых изменениях в Федеральном законе об обращении лекарственных средств
16 ноября 2018 10:05
Государство поддержит отечественных фармпроизводителей
Фармацевтические компании могут теперь рассчитывать на государственную поддержку
15 ноября 2018 15:14
Метастатическая меланома станет излечимой
О препарате российского оригинального PD-1 ингибитора пролголимаба
15 ноября 2018 14:47
Назначать только в крайнем случае
Инструкция по применению фторхинолов требует изменений
14 ноября 2018 08:16
Переведен на русский язык
В открытый доступ выложен русский перевод текста Основного закона ЕС по регулированию обращения лекарственных препаратов
14 ноября 2018 08:13
Рекомендации по поводу рекламы
Выработали рекомендации, которым необходимо придерживаться в области рекламы лекарств
13 ноября 2018 09:05
Договорились о совместных инвестициях
В развитие фармацевтического холдинга «Оболенское» вложат средства китайские инвесторы
13 ноября 2018 08:10
Как слово отзовется
В Министерстве здравоохранения обсуждается предложение наказывать
Архив новостей

По программе ускоренной регистрации

05 июня 2017 17:24

В программу PRIME Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) впервые включен российский препарат, предназначенный для лечения гепатита B.

Речь идет о препарате Myrcludex B, разработанном биотехнологической компанией «Гепатера» (резидент кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково») совместно с биотехнологической компанией MYR GmbH (Германия). Это первое в своем классе лекарство для терапии хронического вирусного гепатита B (HBV) и коинфекции с гепатитом D (HDV). Препарат блокирует общий для HBV и HDV рецептор входа в клетку, прерывает жизненный цикл обоих вирусов. При продолжительном применении количество зараженных клеток снижается, что может к излечению больного, во всяком случае — обеспечить контроль инфекционно-воспалительного процесса в печени.

Это настолько актуально, что препарат был включен в программу PRIME Европейского агентства по лекарственным препаратам для ускоренной регистрации инновационных ЛС. Напомним, что программа PRIME действует с 2016 году. По сути дела это европейский аналог американской программы Breakthrough Therapy Designation. Основная ее цель — обеспечение оперативной связи регулятора и разработчиками лекарственных препаратов в тех областях медицины, есть ургентная потребность в инновационных средствах терапии. Благодаря этой программе можно получить всестороннюю экспертную оценку препарата, составить на ее основании оптимальный план, позволяющий в сжатые сроки вывести его на рынок.

Включение в эту программу российской разработки — безусловное признание ее важности и актуальности.

Новости похожие по теме