Вчера, 19 сентября на заседании межфракционной рабочей группы по вопросам лекарственного обеспечения в Государственной Думе обсуждался вопрос скорейшего согласования законопроекта о регистрации ЛП.
Член комитета Госдумы по бюджету и налогам Айрат Фаррахов обратился к представителям Минздрава и Минпромторга с просьбой предоставить в ближайшее время все необходимые согласования, позволяющие выйти на второе чтение подготовленного депутатами законопроекта, облегчающего российским фармкомпаниям процедуру регистрации препаратов, в состав которых входят импортные субстанции.
Напомним, что в первом чтении законопроект был принят 14 февраля. Он предполагает устранение правовой неопределенности при ввозе фармсубстанции в страну. Сейчас Федеральный Закон «Об обращении лекарственных средств» принуждает повторно регистрировать фармсубстанцию для производства, даже если она уже зарегистрирована в составе лекарственного препарата. Это занимает более полутора лет, и отечественные производители лекарств оказываются в менее выгодном положении по сравнению с иностранными компаниями, которые завозят фармсубстанции в Россию.
Предлагаемые изменения помогут отечественным производителям и в конечном итоге приведут к снижению стоимости лекарственного препарата и создадут условия для решения актуальных вопросов отечественной фармндустрии.