Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
12 июля 2019 12:02
Ранозаживляющее покрытие нового поколения
Компании «SheneSkin» (ГК «Диамед») открыла в Промышленном парке Республики Бурятия
12 июля 2019 11:57
Взаимное признание
Германия вступила в Соглашение о взаимном признании GMP-инспекций между Европейским Союзом
11 июля 2019 15:09
Одно лекарство вместо трех
Томские ученые нашли молекулу, способную одновременно снижать образование тромбов
11 июля 2019 15:08
Проверки станут жестче
Новую программу профилактики нарушений обязательных требований к контролю качества и безопасности медицинской деятельности
10 июля 2019 14:11
Куда направлена «регуляторная гильотина»
Правительством утвержден перечень органов власти и видов контроля
10 июля 2019 14:10
Будут ли пересмотрены дизайны КИ?
Эту тему уже обсуждают в профессиональном сообществе. Ведь подходы к испытаниям лекарственных средств
09 июля 2019 13:46
Срок годности: как исчислять?
Для установления единых подходов к исчислению срока годности готовых лекарств, выпускаемых в обращение на территории ЕАЭС
09 июля 2019 13:44
Необходим единый норматив
Чтобы ликвидировать пробелы в законодательстве, регулирующем использование современных анестезирующих средств
08 июля 2019 14:26
Наладить взаимодействие
Вопросами интеллектуальной собственности в фармацевтике займется
08 июля 2019 14:24
Двухкомпонентная терапия ВИЧ
Для лечения пациентов с ВИЧ-инфекцией в апреле этого года FDA одобрила препарат
05 июля 2019 11:22
Гармонизация требует обновления
На прошедшем вчера в Москве VIII Конгрессе «Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС:
05 июля 2019 11:21
Результаты КИ должны быть прозрачны
Как известно, с июля 2014 года спонсоры обязаны опубликовать результаты КИ в течение года после их окончания (или шести месяцев у педиатрических КИ).
Архив новостей

Отечественный препарат для терапии болезни Гоше

01 марта 2019 12:31

Зарегистрирован первый отечественный биоаналог имиглюцеразы. Речь идет о предназначенном для пациентов с болезнью Гоше Глуразиме®, разработанном биотехнологической компанией ГЕНЕРИУМ.

«Золотой стандарт» лечения болезни Гоше — имиглюцераза, двухкратные инфузии которой необходимы пациентам ежемесячно. Этот препарат нормализует работу пораженных органов и систем. Непрерывная терапия в течение нескольких лет дает хорошие результаты, что позволяет большинству часть пациентов вернуться к активному образу жизни. Имиглюцераза в России не производится. Но с 2013 года компания ГЕНЕРИУМ по заданию Правительства РФ вела разработку его отечественного биоаналога. И теперь можно с уверенностью сказать, что в обозримом будущем российский пациенты с болезнью Гоше будут получать отечественное лекарство.

Клинические исследования, проведенные в полном соответствии с международными требованиями в отделении орфанных заболеваний Государственного Научного медицинского Центра Гематологии в Москве, показали, что российский Глуразим® — первый отечественный биоаналог имиглюцеразы полностью соответствует оригинальному препарату, в том числе по эффективности и безопасности. Он позволит улучшить качество жизни пациентов и обеспечит существенное снижение стоимости терапии.

Новости похожие по теме