Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Отечественный аналог необходим

20 сентября 2019 11:57

В этом году были случаи задержания граждан России, получавших посылки с противосудорожным, входящим в список психотропных препаратом «Фризиум» для своих больных детей. Напомним, что «Фризиум» не зарегистрирован в России и не продается у нас в аптеках. Купить его можно только за рубежом через интернет. Оборот этого препарата, как психотропного лекарства, в нашей стране ограничен, а меры контроля за ним ужесточены. Вот и возникают ситуации, когда к ответственности привлекают матерей тяжело больных детей, которые пытаются всеми путями получить для своих малышей это лекарство.

Эту проблему обсуждали в Общественной палате РФ на заседании на круглого стола «Проблемы доступности незарегистрированных в России лекарственных препаратов».

Директор департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России Филипп Романов сообщил собравшимся, что министерство бсуждает возможность регистрации отечественного аналога «Фризиума».

Зарегистрировать «Фризиум» в России можно только с разрешения производителя, который никогда не представлял его на регистрацию и не проводил проверку его эффективности и безопасности у пациентов в России.

Но возможность зарегистрировать отечественный аналог этого препарата есть. Филипп Романов сообщил участникам круглого стола, что переговоры об этом с Московским эндокринным заводом о возможности его регистрации отечественного аналога [противосудорожного препарата «Фризиум»] уже проведены. Кроме того, с Минпромторгом и Московским эндокринным заводом подписано четыре дорожных карты по проведению исследований для дальнейшей регистрации еще четырех отечественных препаратов.

А пока отечественного аналога нет, Центр паллиативной помощи департамента здравоохранения Москвы формирует списки семей, в которых детям для лечения требуются незарегистрированные в РФ лекарственные препараты. Кроме того, как сообщила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова, Московский эндокринный завод закупил порядка 10 тыс. упаковок «Фризиума». А на премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал распоряжение о выделении средств на закупку необходимых детям иностранных лекарств, которые пока не производятся в России. В него входят помимо диазепама, фенобарбитала и мидазолама, клобазам, который является действующим вещество в препарате «Фризиум».

Новости похожие по теме