Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
20 ноября 2019 09:05
Вернет к нормальной жизни
Объявлено о выведении на российский рынок препарата дупилумаб компании Санофи
20 ноября 2019 09:00
По новым правилам
Научная экспертиза станет важной частью формирования единого рынка ЕАЭС.
19 ноября 2019 14:19
Как оценить необходимый объем испытаний
На портале regulation.gov.ru Росздравнадзором представлен для обсуждения предлагаемый Комиссией
19 ноября 2019 14:13
Лечить от шизофрении
На основе солей лития и оксида алюминия российскими учеными создан препарат
18 ноября 2019 11:11
Россия встраивается в Схему сотрудничества
Совместную заявку, поданную Минпромторгом России и Росздравнадзором о вступлении в Схему
18 ноября 2019 11:06
Три укола в одном
В 2020 году начнется серийное производство комбинированной отечественной трехкомпонентной вакцины
15 ноября 2019 10:56
На крайний случай
Законопроект о принудительном лицензировании лекарств одобрен правительством.
15 ноября 2019 10:53
В интернете по рецепту
Интернет-торговля рецептурными препаратами станет возможно с 2022 года.
14 ноября 2019 15:10
Шестимесячный срок
На портале sozd.duma.gov.ru опубликован предложенный депутатами Госдумы законопроект
14 ноября 2019 15:08
Военные сделают это сами
Регистрация лекарственных препаратов военного назначения может оказаться
13 ноября 2019 12:13
Отменена регистрация
Как сообщает Министерство здравоохранения РФ, государственная регистрация
13 ноября 2019 11:55
Эффективная разработка сибирских ученых
В 2020 году в Кургане начнут производить разработанный сотрудниками
Архив новостей

Отечественный аналог необходим

20 сентября 2019 11:57

В этом году были случаи задержания граждан России, получавших посылки с противосудорожным, входящим в список психотропных препаратом «Фризиум» для своих больных детей. Напомним, что «Фризиум» не зарегистрирован в России и не продается у нас в аптеках. Купить его можно только за рубежом через интернет. Оборот этого препарата, как психотропного лекарства, в нашей стране ограничен, а меры контроля за ним ужесточены. Вот и возникают ситуации, когда к ответственности привлекают матерей тяжело больных детей, которые пытаются всеми путями получить для своих малышей это лекарство.

Эту проблему обсуждали в Общественной палате РФ на заседании на круглого стола «Проблемы доступности незарегистрированных в России лекарственных препаратов».

Директор департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России Филипп Романов сообщил собравшимся, что министерство бсуждает возможность регистрации отечественного аналога «Фризиума».

Зарегистрировать «Фризиум» в России можно только с разрешения производителя, который никогда не представлял его на регистрацию и не проводил проверку его эффективности и безопасности у пациентов в России.

Но возможность зарегистрировать отечественный аналог этого препарата есть. Филипп Романов сообщил участникам круглого стола, что переговоры об этом с Московским эндокринным заводом о возможности его регистрации отечественного аналога [противосудорожного препарата «Фризиум»] уже проведены. Кроме того, с Минпромторгом и Московским эндокринным заводом подписано четыре дорожных карты по проведению исследований для дальнейшей регистрации еще четырех отечественных препаратов.

А пока отечественного аналога нет, Центр паллиативной помощи департамента здравоохранения Москвы формирует списки семей, в которых детям для лечения требуются незарегистрированные в РФ лекарственные препараты. Кроме того, как сообщила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова, Московский эндокринный завод закупил порядка 10 тыс. упаковок «Фризиума». А на премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал распоряжение о выделении средств на закупку необходимых детям иностранных лекарств, которые пока не производятся в России. В него входят помимо диазепама, фенобарбитала и мидазолама, клобазам, который является действующим вещество в препарате «Фризиум».

Новости похожие по теме