Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 октября 2018 16:33
Наказание должно быть адекватным
На обсуждении законопроект, предлагающий усилить ответственность за торговлю фальсифицированными лекарствами
22 октября 2018 16:25
В досье будут вносить ИНН
В форме заявления о внесении изменений в регистрационное досье на уже зарегистрированный лекарственный препарат...
20 октября 2018 08:54
Расширить календарь прививок
Вакцинацию от ВПЧ внести в нацкалендарь прививок предлагают в Совете Федерации
20 октября 2018 07:56
Плодотворное сотрудничество
Над разработкой инновационных лекарств теперь совместно будут работать
19 октября 2018 14:00
На основе вируса осповакцины
Сибирские ученые разрабатывают препарат против рака
19 октября 2018 13:57
Фармбезопасность нации не может зависеть от санкций
Минздрав поддержал законопроект, разрешающий культивировать наркосодержащие растения на территории России
18 октября 2018 12:10
Лекарство против иммунодефицита
Для борьбы с первичным иммунодефицитом в НПО «Микроген» разработали
18 октября 2018 12:00
В преднаполненных шприцах
Вакцины против гепатита А будут выпускаться в преднаполненных шприцах.
17 октября 2018 09:35
Препятствует репликации вируса гриппа
Успешно прошел клинические исследования III фазы созданный японской компанией Shionogi препарат балоксавир марбоксил
17 октября 2018 08:37
Особые рецепты на особые препараты
Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан
16 октября 2018 08:10
И долгосрочные контракты будут иметь предел
О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд
16 октября 2018 08:08
Терапии ХОБЛ: новые данные
О препарате тиотропий/олодатерол в терапии ХОБЛ
Архив новостей

От склада до аптеки

05 мая 2018 09:00

Правила надлежащей дистрибьюторской практики вступили в силу в ЕАЭС. Это важная часть системы обеспечения качества лекарственных средств на общем рынке Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Они распространяются на всех участников рынка, в том числе — изготовителей и дистрибьютеров.

Напомним, что приняты они были решением Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 3 ноября 2016 года с отсрочкой применения в течение полутора лет. За эти полтора года дистрибьюторы и производители лекарственных средств подготовились к началу правоприменения документа, который регулирует все этапы движения лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций. Он был разработан на основе требований Всемирной организации здравоохранения и определяет подходы к организации дистрибьюции лекарств. Благодаря ему можно проследить движение препаратов, обеспечивая ответственность дистрибьютора за сохранение их надлежащего качества. Установлен метрологический контроль температурного режима на всех этапах реализации, что входит в компетенцию ответственного лица, принимающего решения об одобрении поставщиков.

В случае рекламаций, согласно правилам, будет изучаться вся цепочка поставки товара от производителя до конечного потребителя.

Также Установлена система двусторонних аудитов — дистрибьютора производителем и наоборот — производителя дистрибьютором.

Новый документ поможет соблюдать надлежащие условия хранения, транспортировки и распространения препаратов, обеспечение их качества, безопасности и эффективности. Он также установит препоны для фальсификата.

Новости похожие по теме