Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

От склада до аптеки

05 мая 2018 09:00

Правила надлежащей дистрибьюторской практики вступили в силу в ЕАЭС. Это важная часть системы обеспечения качества лекарственных средств на общем рынке Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Они распространяются на всех участников рынка, в том числе — изготовителей и дистрибьютеров.

Напомним, что приняты они были решением Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 3 ноября 2016 года с отсрочкой применения в течение полутора лет. За эти полтора года дистрибьюторы и производители лекарственных средств подготовились к началу правоприменения документа, который регулирует все этапы движения лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций. Он был разработан на основе требований Всемирной организации здравоохранения и определяет подходы к организации дистрибьюции лекарств. Благодаря ему можно проследить движение препаратов, обеспечивая ответственность дистрибьютора за сохранение их надлежащего качества. Установлен метрологический контроль температурного режима на всех этапах реализации, что входит в компетенцию ответственного лица, принимающего решения об одобрении поставщиков.

В случае рекламаций, согласно правилам, будет изучаться вся цепочка поставки товара от производителя до конечного потребителя.

Также Установлена система двусторонних аудитов — дистрибьютора производителем и наоборот — производителя дистрибьютором.

Новый документ поможет соблюдать надлежащие условия хранения, транспортировки и распространения препаратов, обеспечение их качества, безопасности и эффективности. Он также установит препоны для фальсификата.

Новости похожие по теме