Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
13 сентября 2019 15:52
Работа над ошибками
На портале regulation.gov.ru представлен на общественное обсуждение документ
13 сентября 2019 15:50
Высокоактивны и низкотоксичны
В Южно-Уральском государственном университете совместно с Институтом органической химии
12 сентября 2019 12:31
BIOCAD готовит лонч
Речь идет об иммунологическом противоопухолевом препарата Фортека
12 сентября 2019 12:27
Новые соли лития помогут психиатрам
Для лечения депрессий и биполярного расстройства ученые Института
11 сентября 2019 14:34
Нормативная база для обязательной маркировки лекарств готова
Постановление Правительства России №1118 от 30 августа 2019 года внесло
11 сентября 2019 14:30
Ответ затягивать нельзя
На портале publication.pravo.gov.ru опубликован приказ Министерства
10 сентября 2019 13:36
Из обращения изымаются
На территории РФ отменена государственная регистрация препаратов
10 сентября 2019 13:34
ЕАЭС
5 сентября сего года на правовом портале Евразийского экономического союза docs.eaeunion.org
09 сентября 2019 12:53
Оформить рецепт станет проще
Речь идет о рецептах на незарегистрированные в РФ лекарственные препараты
09 сентября 2019 12:50
На замену опиатам
Разработка ненаркотических анальгетиков в качестве альтернативы опиатам
06 сентября 2019 12:14
Кто обеспечит безопасную доставку
На состоявшейся вчера в Москве конференции «Интернет-торговля лекарственными препаратами: быть или не быть»
06 сентября 2019 12:09
ЕЭК рекомендует
Рассмотрев вопросы торговли, макроэкономики, таможенного сотрудничества
Архив новостей

Особое внимание

16 августа 2019 09:05

Коллегия Евразийской Экономической Комиссии уделяет особое внимание производству лекарств, содержащих опасные вещества. В связи с этим она ЕЭК разработала специальное руководство, проект которого размещен на правовом портале docs.eaeunion.org для публичного обсуждения, которое продлится до 4 ноября.

Документ, подготовленный в полном соответствии с Правилами надлежащей производственной практики ЕАЭС, устанавливает подходы к производству лекарственных средств, содержащих опасные вещества (некоторые гормоны, стероиды и цитотоксины). В частности, речь идет о требованиях к производственным площадкам, где производятся вышеупомянутые препараты.

Документ не заменяет законодательство государств — членов Евразийского экономического союза по охране окружающей среды и охране труда. Проект Руководства связан с Правилами производственной практики, руководством по дополнительным требованиям к системам обогрева, вентиляции и кондиционирования воздуха при производстве нестерильных лекарственных форм, принимаемом ЕЭК, с санитарными и строительными требованиями к отделочным материалам и общему техническому обслуживанию таких сооружений в государствах — членах ЕАЭС.

Руководство будет распространяться на все зоны, в которых работа с лекарственными препаратами может приводить к перекрестной контаминации, экспозиции персонала или попаданию их в окружающую среду. Вы нем даны детальные указания по проектированию и эксплуатации объектов, работающих с опасными веществами в соответствии с основными принципами Правил производственной практики. Это необходимо для обеспечения должного качества лекарственного препарата, а также для защиты операторов, окружающей среды и населения от возможного вредного действия продукции, содержащей опасные вещества.

Новости похожие по теме