Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Обязаны информировать

25 мая 2015 15:00
В ходе проведения клинических исследований экспериментального лекарства против псориаза бродалумаб (brodalumab), над созданием которого работали компании Amgen и AstraZeneca, оказалось, что у некоторых участников, принимавших препарат, появились суицидальные мысли.

Компания Amgen приняла решение расторгнуть соглашение с компанией AstraZeneca о совместной работе над бродалумабом, заключенное в апреле 2012 года.

Правда, за компанией AstraZeneca остается право продолжить разработку лекарственного средства и самостоятельно принять решение о дальнейшей его судьбе. Отметим, что результаты клинических исследований III фазы доказали, что бродалумаб — ингибитор интерлейкина-17 (IL-17), играющий центральную роль в развитии заболевания и клиническом проявлении псориаза эффективнее, чем применяемый в настоящее время устекинумаб. Но случаи появления суицидальных мыслей у пациентов, которые он спровоцировал у некоторых пациентов, игнорировать нельзя. И хотя право на продолжение работ и подачу заявления на регистрацию этого лекарственного препарата у компании AstraZeneca остается, в случае регистрации она будет обязана внести информацию об этих побочных эффектах в инструкцию по применению, что значительно сократит круг потенциальных потребителей нового лекарственного средства.