На портале regulation.gov.ru опубликован совместный приказ Минпромторга и Минздрава России «О внесении изменения в перечень биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 мая 2016 г. № 1605/308н».
Пояснительная записка содержит дополнение в перечень биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов. Речь идет о биомишенях КПГ/РКПГ (AGE/RAGE) для следующих нозологий:
— E10-E14 Сахарный диабет;
— Диабетическая нефропатия (N08*);
— Диабетическая катаракта (H28.0*);
— Диабетическая ретинопатия (H36.0*);
— Диабетическая мононевропатия (G59.0*);
— Диабетическая полиневропатия (G63.2*);
— Диабетическая периферическая ангиопатия (I79,2*).
Представленный документ полностью соответствует положениям Договора о Евразийском экономическом союзе, а также иным международным договорам Российской Федерации.
Обсуждение продлится до 16 октября 2018 г.
