Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
19 июля 2019 11:31
Будет, с кем посоветоваться
При Правительстве России образован Координационный совет по развитию биотехнологий.
19 июля 2019 11:29
Бабушкины настойки выходят из моды
Падает спрос на лекарственные сборы. Это подтверждают данные ежемесячного розничного аудита компании DSM Group
18 июля 2019 14:54
Откуда фальшивка
Источник недоброкачественных лекарств на подмосковном фармрынке, найден.
18 июля 2019 14:53
Эффективны в лечении кандидоза
В Институте химической биологии и фундаментальной медицины (ИХБФМ) СО РАН (г. Новосибирск)
17 июля 2019 11:37
Домашний диагност
Диагностировать на ранних стадиях осложнения, вызываемые сахарным диабетом
17 июля 2019 11:01
Антиген СПбНИИВС стал эталонным
Речь идет об антигене штамма гриппа для вакцин сезона 2019-2020
16 июля 2019 11:21
Для лечения болезни Бехтерева
Российским ученым удалось добиться значительного успеха в разработке генноинженерного лекарственного препарата
16 июля 2019 11:17
Закон вступил в силу
Речь идет о Федеральном законе от 3 июля 2019 года № 168-ФЗ
15 июля 2019 09:05
«Биокад» готовит адекватную замену
Вторую фазу клинических исследований оригинального моноклонального антитела BCD-132
15 июля 2019 09:00
Локализация завершена
Производство лекарственной формы препарата Арланса (нарлапревир), применяемого для терапии гепатита C
12 июля 2019 12:02
Ранозаживляющее покрытие нового поколения
Компании «SheneSkin» (ГК «Диамед») открыла в Промышленном парке Республики Бурятия
12 июля 2019 11:57
Взаимное признание
Германия вступила в Соглашение о взаимном признании GMP-инспекций между Европейским Союзом
Архив новостей

Новое лекарство для лечения анкилозирующего спондилита

18 июня 2019 11:27

Отечественный препарат нетакимаб успешно прошел клинические исследования III фазы, проведенные на территории России и Белоруссии. Его результаты подтвердили терапевтическую эффективность. Была дана оценка профилю безопасности, а также изучена фармакокинетика и иммуногенность у больных активным анкилозирующим спондилитом (АС). В исследовании участвовали 228 взрослых пациентов с этим диагнозом. При терапии противовоспалительными препаратами в стабильной дозе активность заболевания у них сохранялась. В ходе исследования доля пациентов, достигших положительного ответа на 16-й неделе (ASAS40), составила 40,53% при использовании нетакимаба и 2,63% при использовании плацебо. В том числе превосходство над плацебо доказано данными МРТ.

Было выявлено влияние препарата на блокирование костного воспаления, а также его эффективность для предотвращения структурного прогрессирования болезни — частой причины инвалидизации при АС. Незначительное число нежелательных явлений, зарегистрированное при использовании нетакимаба, свидетельствует о благоприятном профиле его безопасности, не отличающемся от других ингибиторов ИЛ-17.

Эти результаты компания Biocad представила на международной конференции EULAR, состоявшейся недавно в Мадриде.

Данные, полученные в ходе клинического исследования, представленные в Мадриде, станут основой для регистрации препарата в РФ. в этом году оно будет продолжено в странах Евросоюза и в Китае для регистрации нетакимаба по показанию «аксиальный спондилоартрит».

Напомним, что в России нетакимаб зарегистрирован 4 апреля 2019 года по показанию «псориаз», а по показанию «анкилозирующий спондилит» регистрация в России» ожидается осенью этого года.

Новости похожие по теме