Постановление Правительства России №1118 от 30 августа 2019 года внесло изменения в Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 года №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Они коснулись порядка нанесения кодов маркировки лекарств — печати средств идентификации, а также сокращения крипточасти кода с 88 до 44 символов.
В течение последних месяцев более 30 фармкомпаний провели тестирование нанесения сокращенного кода, которое подтвердило существенное упрощение настроек для достижения необходимых параметров качества и скорости печати по сравнению с кодом с 88 символами в крипточасти.
Кроме того, теперь разрешается наносить код на упаковку любым методом, гарантирующим его неотделяемость (невозможность отделить код без повреждения упаковки), без привязки к производственной линии, что важно для компаний с небольшим объемом производства. Теперь они могут наносить код на упаковку в типографии.
По мнению Дмитрия Алхазова, генерального директора «Оператор-ЦРПТ», это постановление самое ожидаемое отраслью за последнее время. Оно нормативно закрепило размер криптокода в 44 символа, что соответствует 32 битам и обеспечивает его устойчивость, и определило порядок нанесения средств идентификации.
Готова нормативная база для запуска обязательной маркировки лекарств.
