Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
15 ноября 2019 10:56
На крайний случай
Законопроект о принудительном лицензировании лекарств одобрен правительством.
15 ноября 2019 10:53
В интернете по рецепту
Интернет-торговля рецептурными препаратами станет возможно с 2022 года.
14 ноября 2019 15:10
Шестимесячный срок
На портале sozd.duma.gov.ru опубликован предложенный депутатами Госдумы законопроект
14 ноября 2019 15:08
Военные сделают это сами
Регистрация лекарственных препаратов военного назначения может оказаться
13 ноября 2019 12:13
Отменена регистрация
Как сообщает Министерство здравоохранения РФ, государственная регистрация
13 ноября 2019 11:55
Эффективная разработка сибирских ученых
В 2020 году в Кургане начнут производить разработанный сотрудниками
12 ноября 2019 14:40
Восстановлению подлежат
Речь идет о сертификатах пригодности на две фармсубстанции производства Zhejiang Huahai
12 ноября 2019 14:38
Ввоз проб будет облегчен
На портале regulation.gov.ru Министерством промышленности и торговли РФ
11 ноября 2019 11:43
Представлен список на 2021 год
Еще не начался 2020 год, а уже идет работа на будущее. Директор Департамента лекарственного
11 ноября 2019 11:40
Себестоимость теста на стерильность может снизиться
Это возможно благодаря разработанным Компанией Tailin Bioengineering
08 ноября 2019 12:32
Цена вопроса
На портале regulation.gov.ru для общественного обсуждения опубликована разработанная
08 ноября 2019 12:28
Все звенья должны работать
Для реализации работы системы маркировки необходимо, чтобы работали все ее звенья.
Архив новостей

Нормативная база для обязательной маркировки лекарств готова

11 сентября 2019 14:34

Постановление Правительства России №1118 от 30 августа 2019 года внесло изменения в Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 года №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Они коснулись порядка нанесения кодов маркировки лекарств — печати средств идентификации, а также сокращения крипточасти кода с 88 до 44 символов.

В течение последних месяцев более 30 фармкомпаний провели тестирование нанесения сокращенного кода, которое подтвердило существенное упрощение настроек для достижения необходимых параметров качества и скорости печати по сравнению с кодом с 88 символами в крипточасти.

Кроме того, теперь разрешается наносить код на упаковку любым методом, гарантирующим его неотделяемость (невозможность отделить код без повреждения упаковки), без привязки к производственной линии, что важно для компаний с небольшим объемом производства. Теперь они могут наносить код на упаковку в типографии.

По мнению Дмитрия Алхазова, генерального директора «Оператор-ЦРПТ», это постановление самое ожидаемое отраслью за последнее время. Оно нормативно закрепило размер криптокода в 44 символа, что соответствует 32 битам и обеспечивает его устойчивость, и определило порядок нанесения средств идентификации.

Готова нормативная база для запуска обязательной маркировки лекарств.

Новости похожие по теме