Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
19 декабря 2019 12:27
Принято в окончательной редакции
С середины наступающего года оборот этилового спирта и содержащих его лекарственных средств
Архив новостей

Нормативная база для обязательной маркировки лекарств готова

11 сентября 2019 14:34

Постановление Правительства России №1118 от 30 августа 2019 года внесло изменения в Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 года №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Они коснулись порядка нанесения кодов маркировки лекарств — печати средств идентификации, а также сокращения крипточасти кода с 88 до 44 символов.

В течение последних месяцев более 30 фармкомпаний провели тестирование нанесения сокращенного кода, которое подтвердило существенное упрощение настроек для достижения необходимых параметров качества и скорости печати по сравнению с кодом с 88 символами в крипточасти.

Кроме того, теперь разрешается наносить код на упаковку любым методом, гарантирующим его неотделяемость (невозможность отделить код без повреждения упаковки), без привязки к производственной линии, что важно для компаний с небольшим объемом производства. Теперь они могут наносить код на упаковку в типографии.

По мнению Дмитрия Алхазова, генерального директора «Оператор-ЦРПТ», это постановление самое ожидаемое отраслью за последнее время. Оно нормативно закрепило размер криптокода в 44 символа, что соответствует 32 битам и обеспечивает его устойчивость, и определило порядок нанесения средств идентификации.

Готова нормативная база для запуска обязательной маркировки лекарств.

Новости похожие по теме