Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
06 декабря 2019 09:00
По принципу гуманной методики
В целях гармонизации доклинических исследований, направленных на обоснование проведения
05 декабря 2019 09:05
Перспективы аппарата «Автоплан»
В дни работы форума «Российская неделя здравоохранения» его участникам была представлена отечественная разработка
05 декабря 2019 09:00
Математическое моделирование как альтернатива КИ
По заказу ЗАО «БИОКАД» Национальный исследовательский университет «Высшая школа экономики»
04 декабря 2019 09:05
Министерство связи против
По мнению замминистра связи и массовых коммуникаций Алексея Волина
04 декабря 2019 09:00
Рынку БАД нужна стратегия
«Что происходит на рынке БАД?». Под таким названием на прошлой неделе в Москве прошла конференция
03 декабря 2019 15:56
Требуется правовое решение
Речь идет о параллельном импорте лекарственных препаратов, который сейчас запрещен
03 декабря 2019 15:51
Увеличился на три препарата
1 декабря вступило в силу Постановление Правительства Российской Федерации
02 декабря 2019 11:33
Контрольная закупка показала
В двух аптеках Ростова без рецепта и кассового чека продали лекарства с психоактивным действием
02 декабря 2019 11:30
Восток становится ближе
Новый инновационные лекарства будет проводить совместное предприятие компании
29 ноября 2019 13:28
Сертификата соответствия больше не требуется
С сегодняшнего дня в России действует новый порядок ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов.
29 ноября 2019 13:26
Ограничить рекламу лекарств
3 декабря в Госдуме состоится заседание, на котором будет рассмотрен законопроект № 372739-7
28 ноября 2019 13:15
Чтобы продлить действие лекарства
Одна из ведущих сфер, в которых ведет поиск современная фармакология — это изучение систем
Архив новостей

Не нарушая сроков

08 января 2019 13:20

На портале regulation.gov.ru опубликованы разработанные Минздравом изменения в статьи 30 и 65 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», которые должны усовершенствовать правовое регулирование в сфере обращения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Согласно предлагаемым новшествам, при необходимости внесения изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата держатели или владельцы РУ (или уполномоченные ими другим юридические лица) должны успеть подать соответствующее заявление в течение 30 календарных дней. Срок этот исчисляется с того момента, как на официальном сайте Росздравнадзора будет опубликована информации о полученных новых подтвержденных данных о побочных действиях препарата и нежелательных реакциях. Сейчас эти сроки не определены.

Согласно предлагаемым изменениям (в статью 65), в случае, если вышеупомянутое заявление не будет подано в течение 30 календарных дней, уполномоченный федеральный орган исполнительной власти получают право рассматривать вопрос о приостановлении обращения лекарственного препарата в законном порядке.

Новости похожие по теме