Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
24 мая 2019 11:57
Для лечения рака желудка
Пациенты с раком желудка, не ответившие на стандартные методы, получат возможность принять участие
24 мая 2019 11:51
Повторной регистрации не будет
На портале regulation.gov.ru опубликован разработанный Министерством здравоохранения РФ проект изменений
23 мая 2019 10:40
Усилится контроль в сфере госзакупок
Медицинском сообществе сложилось мнение, что нормативно-правовая база в области бюджетных закупок
23 мая 2019 10:34
Вакцины отечественного производства как основа календаря прививок
Главный внештатный специалист по эпидемиологии Минздрава РФ Николай Брико считает
22 мая 2019 11:58
Реклама должна быть точной
Не признана надлежащей реклама «Утрожестана». В ней содержится гарантия безопасности и эффективности
22 мая 2019 11:06
Электронная подпись станет короче
На портале regulation.gov.ru опубликован документ, содержащий изменения в Положение о системе мониторинга
21 мая 2019 13:27
Начать с профиля безопасности
Производства каннабиоидов готов взять на себя ФГПУ «Московский эндокринный завод»
21 мая 2019 13:25
Ценообразование ЖНВЛП станет жестче
Законопроект, ужесточающий ценообразование ЖНВЛП, может быть принят во втором чтении.
20 мая 2019 10:58
Меняется порядок аттестации
На портале regulation.gov.ru опубликованы подготовленные Минздравом РФ
20 мая 2019 10:55
Новая вакцина против гепатита В
Завершена третья фаза клинических исследований вакцины нового поколения Сай-би-вак (Sci-B-Vac®) против гепатита В
17 мая 2019 10:12
Новый порядок представления образцов
На портале regulation.gov.ru опубликована информация о разработанном Минздравом
17 мая 2019 10:10
Изотопы для диагностика рака
В Екатеринбурге скоро откроется Центр ядерной медицины «Циклотрон»
Архив новостей

Назначать только в крайнем случае

15 ноября 2018 14:47

Инструкция по применению фторхинолов системного действия требует изменений. Об этом говорится в опубликованном недавно информационном письме Министерства здравоохранения РФ. В нем содержится требование для производителей внести изменения в инструкции по применению антимикробных препаратов, относящихся к фторхинолонам системного действия. Это же относится и к препаратам, в составе которых входят фторхинолоны комбинации с другими действующими веществами. В разделе инструкции «Показания к применению», по мнению Минздрава, необходимо указать, что фторхинолоны могут применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам, если речь идет о лечении инфекционно-воспалительных заболеваний, таких как: острый синусит; обострение хронического бронхита; неосложненные инфекции мочевыводящих путей.

Это коснулось 9 препаратов: гемифлоксацин, левофлоксацин, ломефлоксацин, моксифлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, спарфлоксацин и ципрофлоксацин.

В раздел «Побочные действия» необходимо добавить информацию о возможных нежелательных явлениях на фоне приема вышеуказанных препаратов. Это могу быть «нарушения со стороны обмена веществ и питания», в том числе — «тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин». Эти предупреждения надо также добавить в раздел «Особые указания». В него также необходимо добавить предостережения о потенциальных рисках гипогликемии и психических побочных реакций.

В подраздел «Нарушения психики» настоятельно рекомендовано добавить предупреждения о возможном о дезориентации, ажитации, нервозности, нарушениях внимания и памяти на фоне приема фторхинолов.

В случаях, когда пациент сообщает о любых побочных эффектах со стороны центральной нервной системы, необходимо перейти на терапию другими антибиотиками, если это возможно.

Такое количество нежелательных явлений, развивающихся на фоне приема фторхинолонов, видимо и стало причиной, по которой Европейское агентство лекарственных средств (EMA) уже рекомендовало ограничить их применение, то есть назначать их только в крайнем случае, для лечения тяжелых инфекций, а применение в профилактических целях — исключить.

Новости похожие по теме