Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
12 ноября 2019 14:40
Восстановлению подлежат
Речь идет о сертификатах пригодности на две фармсубстанции производства Zhejiang Huahai
12 ноября 2019 14:38
Ввоз проб будет облегчен
На портале regulation.gov.ru Министерством промышленности и торговли РФ
11 ноября 2019 11:43
Представлен список на 2021 год
Еще не начался 2020 год, а уже идет работа на будущее. Директор Департамента лекарственного
11 ноября 2019 11:40
Себестоимость теста на стерильность может снизиться
Это возможно благодаря разработанным Компанией Tailin Bioengineering
08 ноября 2019 12:32
Цена вопроса
На портале regulation.gov.ru для общественного обсуждения опубликована разработанная
08 ноября 2019 12:28
Все звенья должны работать
Для реализации работы системы маркировки необходимо, чтобы работали все ее звенья.
07 ноября 2019 18:49
Проверка на содержание тадалафила
По результатам проведенных Роспотребнадзором исследований БАДов
07 ноября 2019 18:48
Объем определит комиссия
Создается Комиссия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
06 ноября 2019 10:41
Конфликт урегулирует комиссия
На портале regulation.gov.ru размещен подготовленный Минздравом РФ
06 ноября 2019 10:39
В Узбекистане будет налажено производство субстанций
В Узбекистане будет налажен синтез фармацевтических субстанций
05 ноября 2019 11:14
Предполагается уголовная ответственность
В Государственную Думу внесен законопроект, предполагающий существенное ужесточение
05 ноября 2019 11:13
Цена не может превышать
На портале regulation.gov.ru опубликован документ, содержащий доработанные Минздравом
Архив новостей

Назначать только в крайнем случае

15 ноября 2018 14:47

Инструкция по применению фторхинолов системного действия требует изменений. Об этом говорится в опубликованном недавно информационном письме Министерства здравоохранения РФ. В нем содержится требование для производителей внести изменения в инструкции по применению антимикробных препаратов, относящихся к фторхинолонам системного действия. Это же относится и к препаратам, в составе которых входят фторхинолоны комбинации с другими действующими веществами. В разделе инструкции «Показания к применению», по мнению Минздрава, необходимо указать, что фторхинолоны могут применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам, если речь идет о лечении инфекционно-воспалительных заболеваний, таких как: острый синусит; обострение хронического бронхита; неосложненные инфекции мочевыводящих путей.

Это коснулось 9 препаратов: гемифлоксацин, левофлоксацин, ломефлоксацин, моксифлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, спарфлоксацин и ципрофлоксацин.

В раздел «Побочные действия» необходимо добавить информацию о возможных нежелательных явлениях на фоне приема вышеуказанных препаратов. Это могу быть «нарушения со стороны обмена веществ и питания», в том числе — «тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин». Эти предупреждения надо также добавить в раздел «Особые указания». В него также необходимо добавить предостережения о потенциальных рисках гипогликемии и психических побочных реакций.

В подраздел «Нарушения психики» настоятельно рекомендовано добавить предупреждения о возможном о дезориентации, ажитации, нервозности, нарушениях внимания и памяти на фоне приема фторхинолов.

В случаях, когда пациент сообщает о любых побочных эффектах со стороны центральной нервной системы, необходимо перейти на терапию другими антибиотиками, если это возможно.

Такое количество нежелательных явлений, развивающихся на фоне приема фторхинолонов, видимо и стало причиной, по которой Европейское агентство лекарственных средств (EMA) уже рекомендовало ограничить их применение, то есть назначать их только в крайнем случае, для лечения тяжелых инфекций, а применение в профилактических целях — исключить.

Новости похожие по теме