Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
13 декабря 2019 13:43
17 противоопухолевых молекул
В рамках реализации общенациональной программы по борьбе с онкологическими заболеваниями
13 декабря 2019 13:41
Предупредить формирование лекарственной резистентности
В системе обеспечения законодательной деятельности размещен внесенный в Госдуму Правительством
12 декабря 2019 13:29
Покупать дешево, продавать с прибылью
Сейчас много говорят о параллельном импорте лекарств, который, как известно
12 декабря 2019 12:50
Официально
Минздрав России опубликовал сообщение о достигнутой договоренности с фармкомпанией
11 декабря 2019 13:59
Сертификаты пересмотрены
По предписанию Росздравнадзора фармпроизводители, использующие в производстве
11 декабря 2019 13:58
Тенденция, однако
Стабильно увеличиваются объемы поставок препаратов для проведения клинических исследований.
10 декабря 2019 16:14
Ивацин и Майконил теперь вне госреестра
Отменена государственная регистрация и исключена из госреестра лекарственных средств
10 декабря 2019 16:11
Получено разрешение на КИ
Российская биофармацевтическая компания ГЕНЕРИУМ
09 декабря 2019 09:54
И по почте тоже
Три почтовых отделения в Самарской области — в Жигулевске, Сызрани и Тольятти
09 декабря 2019 09:53
Документы поданы
6 декабря 2019 года компания «Фармасинтез» подала документы на госрегистрацию
06 декабря 2019 09:00
По принципу гуманной методики
В целях гармонизации доклинических исследований, направленных на обоснование проведения
05 декабря 2019 09:05
Перспективы аппарата «Автоплан»
В дни работы форума «Российская неделя здравоохранения» его участникам была представлена отечественная разработка
Архив новостей

Назначать только в крайнем случае

15 ноября 2018 14:47

Инструкция по применению фторхинолов системного действия требует изменений. Об этом говорится в опубликованном недавно информационном письме Министерства здравоохранения РФ. В нем содержится требование для производителей внести изменения в инструкции по применению антимикробных препаратов, относящихся к фторхинолонам системного действия. Это же относится и к препаратам, в составе которых входят фторхинолоны комбинации с другими действующими веществами. В разделе инструкции «Показания к применению», по мнению Минздрава, необходимо указать, что фторхинолоны могут применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам, если речь идет о лечении инфекционно-воспалительных заболеваний, таких как: острый синусит; обострение хронического бронхита; неосложненные инфекции мочевыводящих путей.

Это коснулось 9 препаратов: гемифлоксацин, левофлоксацин, ломефлоксацин, моксифлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, спарфлоксацин и ципрофлоксацин.

В раздел «Побочные действия» необходимо добавить информацию о возможных нежелательных явлениях на фоне приема вышеуказанных препаратов. Это могу быть «нарушения со стороны обмена веществ и питания», в том числе — «тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин». Эти предупреждения надо также добавить в раздел «Особые указания». В него также необходимо добавить предостережения о потенциальных рисках гипогликемии и психических побочных реакций.

В подраздел «Нарушения психики» настоятельно рекомендовано добавить предупреждения о возможном о дезориентации, ажитации, нервозности, нарушениях внимания и памяти на фоне приема фторхинолов.

В случаях, когда пациент сообщает о любых побочных эффектах со стороны центральной нервной системы, необходимо перейти на терапию другими антибиотиками, если это возможно.

Такое количество нежелательных явлений, развивающихся на фоне приема фторхинолонов, видимо и стало причиной, по которой Европейское агентство лекарственных средств (EMA) уже рекомендовало ограничить их применение, то есть назначать их только в крайнем случае, для лечения тяжелых инфекций, а применение в профилактических целях — исключить.

Новости похожие по теме