Министерство юстиции РФ зарегистрировало приказ Минздрава, устанавливающий порядок государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств. Речь идет о приказе МЗ РФ от 26.12.2016 N 999н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соответствия лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству».
Согласно этому документу, регламентированы полномочия лиц, проводящих проверки (надзорный действия) соответствия лекарственных средств требованиям фармакопейным статья либо или (если фармакопейной статьи нет), — нормативной документации. Установлено также, что сроки проведения проверок не могут превышать 20 рабочих дней.
Если в ходе проверки установлено нарушение, то, согласно документу, выдается предписание о его устранении и составляется соответствующий протокол. При наличии признаков преступления в выявленном нарушении документы направляются в органы прокуратуры, в правоохранительные органы. В случае, когда оказывается, что недоброкачественное (фальсифицированное) лекарственное средство было ввезено на территорию страны и (или) находится в обороте на ее территории, проверяющие имеют право на решение об изъятии (уничтожении) вышеуказанного недоброкачественного (фальсифицированного) препарата.
Предусмотрено также и судебное разбирательство, если владелец обнаруженных недоброкачественных или фальсифицированных препаратов не согласился с решением проверяющих должностных лиц и не выполнил их предписаний.
