Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Надзор регламентирован

22 марта 2017 13:48

Министерство юстиции РФ зарегистрировало приказ Минздрава, устанавливающий порядок государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств. Речь идет о приказе МЗ РФ от 26.12.2016 N 999н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соответствия лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству».

Согласно этому документу, регламентированы полномочия лиц, проводящих проверки (надзорный действия) соответствия лекарственных средств требованиям фармакопейным статья либо или (если фармакопейной статьи нет), — нормативной документации. Установлено также, что сроки проведения проверок не могут превышать 20 рабочих дней.

Если в ходе проверки установлено нарушение, то, согласно документу, выдается предписание о его устранении и составляется соответствующий протокол. При наличии признаков преступления в выявленном нарушении документы направляются в органы прокуратуры, в правоохранительные органы. В случае, когда оказывается, что недоброкачественное (фальсифицированное) лекарственное средство было ввезено на территорию страны и (или) находится в обороте на ее территории, проверяющие имеют право на решение об изъятии (уничтожении) вышеуказанного недоброкачественного (фальсифицированного) препарата.

Предусмотрено также и судебное разбирательство, если владелец обнаруженных недоброкачественных или фальсифицированных препаратов не согласился с решением проверяющих должностных лиц и не выполнил их предписаний.

Новости похожие по теме