Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

На стадии перехода

08 декабря 2015 11:17
На сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации размещен проект приказа «Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения», разработанном в министерстве.

Речь идет о новой форме регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения— основного документа, подтверждающего факт регистрации препарата на территории РФ. Новая форма документа составлена с учетом подготовки аналогичной формы в отношении лекарственных препаратов, обращение которых будет осуществляться в соответствии с требованиями ЕАЭС.

В то же время владельцы регистрационных удостоверений старого образца не обязаны перерегистрировать лекарственные препараты. Но на ЛС, которые сейчас находятся в процессе регистрации, будут выдаваться новые удостоверения.

Все это упростит держателям (владельцам) регистрационных удостоверений нового образца дальнейший переход на соответствующие удостоверения ЕАЭС.

Предполагается, что приказ вступит в силу в январе 2016 года.

Уведомление о начале разработки проекта приказа "Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения" размещено для общественного обсуждения на официальном сайте regulation.gov.ru по ссылке: http://regulation.gov.ru/p/44231.