Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
21 августа 2019 09:05
На основе имидазотетразинов
Для борьбы с устойчивыми к лекарствам формами туберкулеза ученые
21 августа 2019 09:00
Взаимозаменяемость по новому порядку
На портале regulation.gov.ru опубликован проект постановления
20 августа 2019 15:41
Аналогов в мире нет
Речь идет о новой разработке российских ученых — уникальном препарате для
20 августа 2019 15:39
Можно сэкономить
Чтобы снизить стоимость клинических исследований, специалисты ГК Пробиотек выявили
19 августа 2019 14:36
Повторной регистрации не понадобится
Бесшовный переход от эксперимента к обязательной маркировке лекарств
19 августа 2019 14:31
Российские лекарства нужны в Тайланде
Руководители российских фармацевтических предприятий всерьез задумались об
16 августа 2019 09:05
Особое внимание
Коллегия Евразийской Экономической Комиссии уделяет особое внимание
16 августа 2019 09:00
Канадский опыт
Правительство Канады предложило свой путь для снижения цен на оригинальные
15 августа 2019 09:05
Договоримся о термине
Совет Евразийской экономической комиссии подготовил проект решения
15 августа 2019 09:00
Россия — Никарагуа: взаимовыгодное сотрудничество
Министерство здравоохранения Никарагуа приняло решения использовать
14 августа 2019 11:50
Эффективность — та же, цена — ниже
Не будем гадать, кто распускает слухи о том, что биоаналогам доверять нельзя.
14 августа 2019 11:46
Найден потенциальный прототип
Ученые Института биоорганической химии им. Шемякина и Овчинникова
Архив новостей

На бессрочной основе

14 апреля 2017 10:58

НПО «Микроген» — производитель первого и пока единственного российского ботулотоксина «Релатокс» получило на него регистрационное удостоверение. Препарат внесен в государственный реестр лекарственных средств на бессрочной основе.

Это стало возможным после завершения экспертизы качества, эффективности и безопасности по итогам пятилетнего присутствия на отечественном лекарственном рынке.

Препарат ботулинического токсина типа А «Релатокс» относится к группе миорелаксантов периферического действия. Работа над ним шла больше десяти лет. В 2012 году успешно завершились клинические исследования, по результатам которых было получено РУ на пять лет. Срок этот теперь продлен.

Производство отечественного ботулотоксина организовано по полному производственному циклу из российского сырья. Очистка его проводится на базе многократного баромембранного и гель-хроматографического разделения на 90%, благодаря чему удаляются высокомолекулярные белковые загрязнители, снижается общая белковая нагрузка и минимизируется вероятность аллергии. У препарата высокая продолжительность воздействия: в среднем — от четырех до шести месяцев. Он применяется не только в эстетической медицине, но и в неврологии — у пациентов со спастичностью руки, перенесших инсульт. Изучается возможность применения препарата для лечения пациентов с ДЦП и гипергидрозом.

Организация полного цикла производства отечественного ботулотоксина — убедительный пример успешного импортозамещения.

Новости похожие по теме