Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
16 июля 2018 12:13
Тенденция, однако
Крупнейшие в мире разработчики и производители фармацевтической продукции постепенно отходят от разработок
16 июля 2018 12:10
Из федерального бюджета
Совет Федерации предлагает снять с регионов нагрузку по закупке редких и дорогостоящих препаратов.
14 июля 2018 09:10
Модернизация завода «Дальхимфарм»
Масштабная модернизация началась на фармацевтическом предприятии Хабаровска — на заводе «Дальхимфарм».
14 июля 2018 09:00
Не прятать дешевые лекарства
В Госдуме хотят все же утвердить законодательно положение, согласно которому работники аптек будут обязаны
13 июля 2018 13:07
Два гена в одной капсуле
Разработанный в Сколково новый комплексный препарат для лечения онкологических заболеваний прошел доклинические исследования.
13 июля 2018 13:05
Требуется проверка
Препараты валсартана, находящиеся в обращении в РФ, пройдут проверку на базе испытательных лабораторий ФГБУ.
12 июля 2018 11:23
Зарегистрирован аналог атазанавира
Свой аналог препарата атазанавира — препарата против ВИЧ
12 июля 2018 11:21
Безвредно для человека, опасно для бактерий
В Институте неорганической химии им. А.В. Николаева Сибирского отделения РАН создан материал, при попадании на который гибнет любая бактерия.
11 июля 2018 10:52
Налог на духи
В Минздраве поддержали проект Минфина РФ по введению акцизов на парфюмерно-косметическую продукцию.
11 июля 2018 10:51
Вместо операции — микросфера
Головная компания дубненского резидента ООО «БЕБИГ» работает над созданием микросфер для терапии онкозаболеваний печени.
10 июля 2018 10:47
Не сокращать, а развивать
Согласно разработанному Минпромторгом проекту стратегии развития фармацевтической промышленности до 2030 года
10 июля 2018 10:20
Сертификат приостановлен
Речь идет о сертификате пригодности на фармсубстанцию «Аскорбиновая кислота» производства «Хэбэй Вэлком Фармасьютикал Ко.Лтд» (Китай).
Архив новостей

На бессрочной основе

14 апреля 2017 10:58

НПО «Микроген» — производитель первого и пока единственного российского ботулотоксина «Релатокс» получило на него регистрационное удостоверение. Препарат внесен в государственный реестр лекарственных средств на бессрочной основе.

Это стало возможным после завершения экспертизы качества, эффективности и безопасности по итогам пятилетнего присутствия на отечественном лекарственном рынке.

Препарат ботулинического токсина типа А «Релатокс» относится к группе миорелаксантов периферического действия. Работа над ним шла больше десяти лет. В 2012 году успешно завершились клинические исследования, по результатам которых было получено РУ на пять лет. Срок этот теперь продлен.

Производство отечественного ботулотоксина организовано по полному производственному циклу из российского сырья. Очистка его проводится на базе многократного баромембранного и гель-хроматографического разделения на 90%, благодаря чему удаляются высокомолекулярные белковые загрязнители, снижается общая белковая нагрузка и минимизируется вероятность аллергии. У препарата высокая продолжительность воздействия: в среднем — от четырех до шести месяцев. Он применяется не только в эстетической медицине, но и в неврологии — у пациентов со спастичностью руки, перенесших инсульт. Изучается возможность применения препарата для лечения пациентов с ДЦП и гипергидрозом.

Организация полного цикла производства отечественного ботулотоксина — убедительный пример успешного импортозамещения.

Новости похожие по теме