Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
16 ноября 2018 10:09
Положительно скажется на лекарственном обеспечении
О планируемых изменениях в Федеральном законе об обращении лекарственных средств
16 ноября 2018 10:05
Государство поддержит отечественных фармпроизводителей
Фармацевтические компании могут теперь рассчитывать на государственную поддержку
15 ноября 2018 15:14
Метастатическая меланома станет излечимой
О препарате российского оригинального PD-1 ингибитора пролголимаба
15 ноября 2018 14:47
Назначать только в крайнем случае
Инструкция по применению фторхинолов требует изменений
14 ноября 2018 08:16
Переведен на русский язык
В открытый доступ выложен русский перевод текста Основного закона ЕС по регулированию обращения лекарственных препаратов
14 ноября 2018 08:13
Рекомендации по поводу рекламы
Выработали рекомендации, которым необходимо придерживаться в области рекламы лекарств
13 ноября 2018 09:05
Договорились о совместных инвестициях
В развитие фармацевтического холдинга «Оболенское» вложат средства китайские инвесторы
13 ноября 2018 08:10
Как слово отзовется
В Министерстве здравоохранения обсуждается предложение наказывать
12 ноября 2018 09:01
Регламент на госуслугу
О порядке предоставления государственной услуги по выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств
12 ноября 2018 08:08
В Африке испытывают Гоммору
Об аналоге вирусного фермента интегразы, который обеспечивает встраивание ДНК вируса в ДНК клеток хозяина
09 ноября 2018 13:10
Лечить болезнь Бехтерева без побочных эффектов
Появится первый в мире препарат для лечения анкилозирующего спондилоартрита (болезни Бехтерева)
09 ноября 2018 12:38
Результаты пополнили доказательную базу
Успешно завершились клинические исследования III фазы препарата Ремимазолам
Архив новостей

На бессрочной основе

14 апреля 2017 10:58

НПО «Микроген» — производитель первого и пока единственного российского ботулотоксина «Релатокс» получило на него регистрационное удостоверение. Препарат внесен в государственный реестр лекарственных средств на бессрочной основе.

Это стало возможным после завершения экспертизы качества, эффективности и безопасности по итогам пятилетнего присутствия на отечественном лекарственном рынке.

Препарат ботулинического токсина типа А «Релатокс» относится к группе миорелаксантов периферического действия. Работа над ним шла больше десяти лет. В 2012 году успешно завершились клинические исследования, по результатам которых было получено РУ на пять лет. Срок этот теперь продлен.

Производство отечественного ботулотоксина организовано по полному производственному циклу из российского сырья. Очистка его проводится на базе многократного баромембранного и гель-хроматографического разделения на 90%, благодаря чему удаляются высокомолекулярные белковые загрязнители, снижается общая белковая нагрузка и минимизируется вероятность аллергии. У препарата высокая продолжительность воздействия: в среднем — от четырех до шести месяцев. Он применяется не только в эстетической медицине, но и в неврологии — у пациентов со спастичностью руки, перенесших инсульт. Изучается возможность применения препарата для лечения пациентов с ДЦП и гипергидрозом.

Организация полного цикла производства отечественного ботулотоксина — убедительный пример успешного импортозамещения.

Новости похожие по теме