Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
19 сентября 2018 08:57
Мавирет как препарат выбора
Препарат для лечения хронического гепатита C зарегистрирован в России.
19 сентября 2018 08:01
Венчурный фонд специального назначения
О венчурном фонде для поддержки инноваций в области фармацевтики и медицины.
18 сентября 2018 11:46
Порядок утвержден
О выборочном контроле качества лекарственных, порядок которого утвержден приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539.
18 сентября 2018 11:30
Сохранит ли гомеопатия право на рекламу
В Государственную Думу внесен разработанный сенатором Совета Федерации Антоном Беляковым о запрете рекламы гомеопатических лекарственных средств.
17 сентября 2018 10:46
Разработан новый протокол исследования
Речь идет о протоколе исследований таргетного инновационного онкопрепарата для лечения лимфомы Ходжкина...
17 сентября 2018 10:40
«Новизна» должна быть новой
Представлен документ, предлагающий изменения в утвержденные приказом Минэкономразвития РФ в 2016 году Правила составления, подачи и рассмотрения документов...
14 сентября 2018 11:00
ЕАЭС необходимы единые принципы
О локальных принципах локального производства, чтобы ликвидировать барьеры для развития производства.
14 сентября 2018 10:58
У Софосбувира появится конкурент
К 2020 году группа компаний «Фармасинтез» намерена вывести на рынок новый препарат против гепатита C.
13 сентября 2018 11:53
Национальный календарь прививок будет расширен
Вакцину ротавирусной инфекции разработала компания «Нацимбио» (входит в «Ростех»)
13 сентября 2018 11:50
Для лечения лимфомы Ходжкина
Будут проведены клинические исследований препарата, предназначенного для лечения лимфомы Ходжкина.
12 сентября 2018 10:04
Форум БИОТЕХМЕД: предварительные итоги
Подводятся итоги Форума БИОТЕХМЕД.
12 сентября 2018 10:00
Кто посеет, кто пожнет
Право на выращивание наркотического мака получит Московский эндокринный завод.
Архив новостей

На бессрочной основе

14 апреля 2017 10:58

НПО «Микроген» — производитель первого и пока единственного российского ботулотоксина «Релатокс» получило на него регистрационное удостоверение. Препарат внесен в государственный реестр лекарственных средств на бессрочной основе.

Это стало возможным после завершения экспертизы качества, эффективности и безопасности по итогам пятилетнего присутствия на отечественном лекарственном рынке.

Препарат ботулинического токсина типа А «Релатокс» относится к группе миорелаксантов периферического действия. Работа над ним шла больше десяти лет. В 2012 году успешно завершились клинические исследования, по результатам которых было получено РУ на пять лет. Срок этот теперь продлен.

Производство отечественного ботулотоксина организовано по полному производственному циклу из российского сырья. Очистка его проводится на базе многократного баромембранного и гель-хроматографического разделения на 90%, благодаря чему удаляются высокомолекулярные белковые загрязнители, снижается общая белковая нагрузка и минимизируется вероятность аллергии. У препарата высокая продолжительность воздействия: в среднем — от четырех до шести месяцев. Он применяется не только в эстетической медицине, но и в неврологии — у пациентов со спастичностью руки, перенесших инсульт. Изучается возможность применения препарата для лечения пациентов с ДЦП и гипергидрозом.

Организация полного цикла производства отечественного ботулотоксина — убедительный пример успешного импортозамещения.

Новости похожие по теме