Правда, пока речь идет только о промежуточных результатах клинического исследования 2b фазы препарата Myrcludex B, которое проводят российская компания «Гепатера» и немецкая MYR GmbH. Но они дают надежду на успех: Myrcludex продемонстрировал хороший профиль безопасности терапии в течение 24 недель.
Напомним, что Myrcludex B — первый в своем классе препарат для лечения хронического вирусного гепатита B (HBV) и коинфекции с гепатитом D (HDV). Он блокирует общий для HBV и HDV рецептор входа в клетку и прерывает жизненный цикл обоих вирусов. При продолжительной терапии количество зараженных клеток снижается, что может привести к полному излечению гепатита или, как минимум, контролю инфекционного воспаления в печени.
Полгода назад это лекарственное средство вошло в программу PRIME Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA), предназначенную для ускоренной регистрации инновационных ЛС.
В ходе клинического исследования, в котором принимали участие 120 пациентов в 15 клинических центрах на территории России и Германии, не было зарегистрировано ни серьезных нежелательных явлений, ни случаев досрочного завершения лечения, связанных с приемом исследуемого препарата.
У всех пациентов групп отмечен выраженный ответ на лечение по биохимическим показателям. У 40% пациентов в группе 10 мг была отмечена нормализация АЛТ к 24 неделе терапии в сравнении с 6,6% в контрольной группе. Медианные значения АЛТ в группе терапии 10 мг и в контрольной группе составили 43 Ед/л и 76 Ед/л, соответственно.
В у пациентов, получавших препарат Myrcludex В, обозначена тенденция к снижению степени фиброза печени и внутрипеченочных уровней HDV РНК.
