Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Муковисцидоз: микрочип для диагностики

07 июля 2015 11:21
Группа компаний Алкор Био, известная как разработчик и производитель наборов реагентов для лабораторной диагностики, получила СЕ-марку на микрочип для диагностики муковисцидоза в странах Евросоюза.

Разработанная специально для европейской популяции ГК Алкор Био Биологическая, химическая или физическая система в отдельности или в комбинации, используемая в исследованиях.тест-система, выполнена в формате микрочипа и предназначена для выявления мутаций в гене CFTR.

Напомним, что тест-система «Муковисцидоз-БиоЧип» в формате ДНК-биочипа, предназначенная для молекулярно-генетической диагностики муковисцидоза, была выпущена Группой копаний Алкор Био на российский рынок 2012 году. Благодаря этой тест-системе можно одновременно анализировать 25 значимых для российской популяции мутаций гена CFTR, связанных с развитием тяжелого фенотипа заболевания, что позволяет выявлять больных муковисцидозом в 95% случаев. Набор «Муковисцидоз-БиоЧип» зарегистрирован в Росздравнадзоре РФ и имеет знак качества Евросоюза — СE-марку.

Эта система заинтересовала европейских генетиков. Поэтому в ГК Алкор Био разработали микрочип для стран Европы — с расширенной панелью мутаций, рассчитанный на выявление 31 мутации в гене CFTR методом обратной гибридизации и получивший после необходимых проверок СЕ-марку. Однако для Италии, где часто встречаются случаи мутаций гена CFTR, редкие для европейской популяции, разработчиками ГК Алкор Био была создана дополнительная панель микрочипа, включающая еще 20 мутаций. Ее испытания успешно завершены.