О том, как будет функционировать система маркировки товаров в РФ, в общих чертах ясно, поскольку утверждена её модель. Заложенные в ней базовые принципы предполагают идентификацию каждой единицы товара (присвоение уникальных кодов), создание информационной системы маркировки, в которой будет храниться информация, генерируемая участниками системы маркировки в процессе жизненного цикла товара, создание единого каталога товаров России.
Для создания системы маркировки отдельных товаров средствами идентификации будет сформирован проектный офис (с участием Госкорпорации «Ростех»). Координатором системы определен Минпромторг России. Минфин России обеспечит нормативно-правовое регулирование, контроль за функционированием информационной системы и за деятельностью ее оператора возложен на Минкомсвязь России.
Это — в общем. Теперь — о частностях.
Если посмотреть на эту проблему с другой стороны, так сказать, из глубинки, можно увидеть, что далеко не во всех провинциальных аптеках и больницах есть необходимое оборудование и не все сотрудники могут на таком оборудовании работать. Так что предстоит не только снабжать медицинские учреждения и аптеки оборудованием, но и обучать сотрудников.
Неясно также, что будет с препаратами, поступившими в оборот до 1 января 2020 года без маркировки. Получается, что огромное количество лекарственных средств, выпущенных до 1 января 2020 года, доброкачественных, с непросроченным сроком годности, но не промаркированных, придется изъять из обращения и уничтожить. Это повлечет за собой не только финансовые потери участников фармацевтического рынка, но и оставит пациентов без лекарственной помощи, поскольку производственный цикл не позволит единовременно выпустить на рынок необходимое количество промаркированных лекарств.
Для предотвращения вышеизложенных рисков разумно было бы предусмотреть возможность обращения выпущенных в гражданский оборот в течение переходного периода непромаркированных лекарственных препаратов до истечения их срока годности.
Ассоциация российских фармацевтических производителей обратилась в Госдуму с просьбой выступить с законодательной инициативой по внесению изменений в переходные положения Федерального закона №425-ФЗ от 28.12.2017, допускающие отпуск и реализацию лекарственных препаратов введенных в обращение до 2020 г. без средств идентификации до истечения срока годности.
