Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 октября 2018 16:33
Наказание должно быть адекватным
На обсуждении законопроект, предлагающий усилить ответственность за торговлю фальсифицированными лекарствами
22 октября 2018 16:25
В досье будут вносить ИНН
В форме заявления о внесении изменений в регистрационное досье на уже зарегистрированный лекарственный препарат...
20 октября 2018 08:54
Расширить календарь прививок
Вакцинацию от ВПЧ внести в нацкалендарь прививок предлагают в Совете Федерации
20 октября 2018 07:56
Плодотворное сотрудничество
Над разработкой инновационных лекарств теперь совместно будут работать
19 октября 2018 14:00
На основе вируса осповакцины
Сибирские ученые разрабатывают препарат против рака
19 октября 2018 13:57
Фармбезопасность нации не может зависеть от санкций
Минздрав поддержал законопроект, разрешающий культивировать наркосодержащие растения на территории России
18 октября 2018 12:10
Лекарство против иммунодефицита
Для борьбы с первичным иммунодефицитом в НПО «Микроген» разработали
18 октября 2018 12:00
В преднаполненных шприцах
Вакцины против гепатита А будут выпускаться в преднаполненных шприцах.
17 октября 2018 09:35
Препятствует репликации вируса гриппа
Успешно прошел клинические исследования III фазы созданный японской компанией Shionogi препарат балоксавир марбоксил
17 октября 2018 08:37
Особые рецепты на особые препараты
Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан
16 октября 2018 08:10
И долгосрочные контракты будут иметь предел
О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд
16 октября 2018 08:08
Терапии ХОБЛ: новые данные
О препарате тиотропий/олодатерол в терапии ХОБЛ
Архив новостей

Модель утверждена, но есть вопросы

04 мая 2018 11:10

О том, как будет функционировать система маркировки товаров в РФ, в общих чертах ясно, поскольку утверждена её модель. Заложенные в ней базовые принципы предполагают идентификацию каждой единицы товара (присвоение уникальных кодов), создание информационной системы маркировки, в которой будет храниться информация, генерируемая участниками системы маркировки в процессе жизненного цикла товара, создание единого каталога товаров России.

Для создания системы маркировки отдельных товаров средствами идентификации будет сформирован проектный офис (с участием Госкорпорации «Ростех»). Координатором системы определен Минпромторг России. Минфин России обеспечит нормативно-правовое регулирование, контроль за функционированием информационной системы и за деятельностью ее оператора возложен на Минкомсвязь России.

Это — в общем. Теперь — о частностях.

Если посмотреть на эту проблему с другой стороны, так сказать, из глубинки, можно увидеть, что далеко не во всех провинциальных аптеках и больницах есть необходимое оборудование и не все сотрудники могут на таком оборудовании работать. Так что предстоит не только снабжать медицинские учреждения и аптеки оборудованием, но и обучать сотрудников.

Неясно также, что будет с препаратами, поступившими в оборот до 1 января 2020 года без маркировки. Получается, что огромное количество лекарственных средств, выпущенных до 1 января 2020 года, доброкачественных, с непросроченным сроком годности, но не промаркированных, придется изъять из обращения и уничтожить. Это повлечет за собой не только финансовые потери участников фармацевтического рынка, но и оставит пациентов без лекарственной помощи, поскольку производственный цикл не позволит единовременно выпустить на рынок необходимое количество промаркированных лекарств.

Для предотвращения вышеизложенных рисков разумно было бы предусмотреть возможность обращения выпущенных в гражданский оборот в течение переходного периода непромаркированных лекарственных препаратов до истечения их срока годности.

Ассоциация российских фармацевтических производителей обратилась в Госдуму с просьбой выступить с законодательной инициативой по внесению изменений в переходные положения Федерального закона №425-ФЗ от 28.12.2017, допускающие отпуск и реализацию лекарственных препаратов введенных в обращение до 2020 г. без средств идентификации до истечения срока годности.

Новости похожие по теме