Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
17 августа 2021 15:53
«Растущий» робот для раннего обнаружения рака груди
Злокачественные опухоли молочной железы - наиболее частая форма рака среди женщин, поражающая в течение жизни от 1/13 до 1/9 женщин в возрасте от 13 до 90 лет.
13 августа 2021 11:46
Низкодозовая лучевая терапия для лечения пациентов с COVID-19
Конец 2019 года ознаменовался началом пандемии нового, быстро распространяющегося вируса SARS-CoV-2, которым по данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) к апрелю 2021 года заразилось более 133 млн.
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
Архив новостей

Модель утверждена, но есть вопросы

04 мая 2018 11:10

О том, как будет функционировать система маркировки товаров в РФ, в общих чертах ясно, поскольку утверждена её модель. Заложенные в ней базовые принципы предполагают идентификацию каждой единицы товара (присвоение уникальных кодов), создание информационной системы маркировки, в которой будет храниться информация, генерируемая участниками системы маркировки в процессе жизненного цикла товара, создание единого каталога товаров России.

Для создания системы маркировки отдельных товаров средствами идентификации будет сформирован проектный офис (с участием Госкорпорации «Ростех»). Координатором системы определен Минпромторг России. Минфин России обеспечит нормативно-правовое регулирование, контроль за функционированием информационной системы и за деятельностью ее оператора возложен на Минкомсвязь России.

Это — в общем. Теперь — о частностях.

Если посмотреть на эту проблему с другой стороны, так сказать, из глубинки, можно увидеть, что далеко не во всех провинциальных аптеках и больницах есть необходимое оборудование и не все сотрудники могут на таком оборудовании работать. Так что предстоит не только снабжать медицинские учреждения и аптеки оборудованием, но и обучать сотрудников.

Неясно также, что будет с препаратами, поступившими в оборот до 1 января 2020 года без маркировки. Получается, что огромное количество лекарственных средств, выпущенных до 1 января 2020 года, доброкачественных, с непросроченным сроком годности, но не промаркированных, придется изъять из обращения и уничтожить. Это повлечет за собой не только финансовые потери участников фармацевтического рынка, но и оставит пациентов без лекарственной помощи, поскольку производственный цикл не позволит единовременно выпустить на рынок необходимое количество промаркированных лекарств.

Для предотвращения вышеизложенных рисков разумно было бы предусмотреть возможность обращения выпущенных в гражданский оборот в течение переходного периода непромаркированных лекарственных препаратов до истечения их срока годности.

Ассоциация российских фармацевтических производителей обратилась в Госдуму с просьбой выступить с законодательной инициативой по внесению изменений в переходные положения Федерального закона №425-ФЗ от 28.12.2017, допускающие отпуск и реализацию лекарственных препаратов введенных в обращение до 2020 г. без средств идентификации до истечения срока годности.

Новости похожие по теме