Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
25 марта 2019 16:33
Повысить биодоступность и снизить токсичность
В этом поможет лекарственная форма в виде микрокапсул для терапии лекарственно-устойчивого туберкулеза.
25 марта 2019 16:32
Зарегистрирован доступный биоаналог
Речь зарегистрированном российской компанией «Генериум» препарате Элизария
22 марта 2019 09:05
Можно ли ограничить безрецептурный отпуск?
Комментируя предложение «Национальной фармацевтической палаты»
22 марта 2019 09:00
Операция «Мисмед 2»
Европол огласил результаты операции по противодействию незаконному обороту запрещенных и поддельных лекарственных препаратов
21 марта 2019 12:18
Все и сразу
Получат информацию о неожиданно обнаруженной нежелательной реакции на лекарственный препарат.
21 марта 2019 12:18
Заменит импортные системы
Речь идет о системе диагностики сахарного диабета по содержанию в крови гемоглобина
20 марта 2019 11:20
Лекарства против рака: экспорт на Кубу
Российские лекарственные препараты, применяемые для лечения онкологических заболеваний, будут экспортировать на Кубу.
20 марта 2019 10:47
Необходимо научное обоснование
Президент Российской академии наук Александр Сергеев сообщил, что на базе РАН создается Межведомственный совет
19 марта 2019 11:36
Утвержден новый порядок
В связи с изменениями в Законе об обращении лекарственных средств, в части общих положений
19 марта 2019 11:34
Из куриного яйца
В Уральском государственном аграрном университете совершено открытие, которое поможет наладить производство отечественных вакцин.
18 марта 2019 11:01
Дополнен список биомишеней
По предложению Минпромторга и Минздрава расширен перечень биомишеней
18 марта 2019 10:59
Регламент зарегистрирован
Минюстом зарегистрирован Приказ Минздрава России от 25.01.2019 № 23н
Архив новостей

Минздрав теперь уполномочен

02 октября 2017 12:08

Препараты для обращения на фармрынке ЕАЭС будет теперь регистрировать Минздрав РФ. Соответствующее Постановление Правительства РФ от 25.09.2017 N 1159 «О внесении изменений в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации» подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.

Согласно этому документу, Минздрав теперь уполномочен утверждать общую характеристику препарата, инструкции по его медицинскому применению (листок вкладыш), нормативный документ по качеству, макеты упаковок, согласование плана управления рисками при применении лекарственного препарата в рамках регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза;

Также Минздрав получил право приостанавливать (отзывать, отменять) регистрационное удостоверение, ограничивать сферу применения лекарственного препарата, вносить изменения в регистрационное досье.

Определено также, что Минздрав РФ выдает (в соответствии с Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 N 30) заключения на ввоз в России, в том числе, незарегистрированные лекарственные средства, предназначенные для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией, а также незарегистрированные лекарственные средств, предназначенные для предотвращения и (или) устранения последствий чрезвычайных ситуаций.

Новости похожие по теме