По результатам сертификационного аудита, проведенного Минпромторгом на производственном комплексе ПАО «Фармсинтез», было дано Заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики №GMP-0162-000366/19.
В ходе проверки эксперты оценили все производственные процессы предприятия: выпуск стерильных и нестерильных лекарственных средств, производство асептиков, фармацевтических субстанций, а также систему качества и ее эффективность.
«Фармсинтез», внедряя стандарты GPM, задолго до их закрепления в отечественной регуляторной практике, приглашал зарубежных партнеров для проведения добровольных аудитов. Благодаря этому сейчас на высоком уровне находится система качества, полностью соответствующая национальным требованиям.
Накопленный опыт в этой области обуславливает дополнительное конкурентное преимущество для иностранных компаний, заинтересованных в локализации производства и выпуске продукции в полном соответствии с российскими требованиями.
Заключение о соответствии выдано на три года. Подробные сведения о нем размещены на официальном сайте Минпромторга в реестре выданных заключений.
