Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
18 ноября 2019 11:11
Россия встраивается в Схему сотрудничества
Совместную заявку, поданную Минпромторгом России и Росздравнадзором о вступлении в Схему
18 ноября 2019 11:06
Три укола в одном
В 2020 году начнется серийное производство комбинированной отечественной трехкомпонентной вакцины
15 ноября 2019 10:56
На крайний случай
Законопроект о принудительном лицензировании лекарств одобрен правительством.
15 ноября 2019 10:53
В интернете по рецепту
Интернет-торговля рецептурными препаратами станет возможно с 2022 года.
14 ноября 2019 15:10
Шестимесячный срок
На портале sozd.duma.gov.ru опубликован предложенный депутатами Госдумы законопроект
14 ноября 2019 15:08
Военные сделают это сами
Регистрация лекарственных препаратов военного назначения может оказаться
13 ноября 2019 12:13
Отменена регистрация
Как сообщает Министерство здравоохранения РФ, государственная регистрация
13 ноября 2019 11:55
Эффективная разработка сибирских ученых
В 2020 году в Кургане начнут производить разработанный сотрудниками
12 ноября 2019 14:40
Восстановлению подлежат
Речь идет о сертификатах пригодности на две фармсубстанции производства Zhejiang Huahai
12 ноября 2019 14:38
Ввоз проб будет облегчен
На портале regulation.gov.ru Министерством промышленности и торговли РФ
11 ноября 2019 11:43
Представлен список на 2021 год
Еще не начался 2020 год, а уже идет работа на будущее. Директор Департамента лекарственного
11 ноября 2019 11:40
Себестоимость теста на стерильность может снизиться
Это возможно благодаря разработанным Компанией Tailin Bioengineering
Архив новостей

Минпромторг подтвердил соответствие

28 октября 2019 09:00

По результатам сертификационного аудита, проведенного Минпромторгом на производственном комплексе ПАО «Фармсинтез», было дано Заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики №GMP-0162-000366/19.

В ходе проверки эксперты оценили все производственные процессы предприятия: выпуск стерильных и нестерильных лекарственных средств, производство асептиков, фармацевтических субстанций, а также систему качества и ее эффективность.

«Фармсинтез», внедряя стандарты GPM, задолго до их закрепления в отечественной регуляторной практике, приглашал зарубежных партнеров для проведения добровольных аудитов. Благодаря этому сейчас на высоком уровне находится система качества, полностью соответствующая национальным требованиям.

Накопленный опыт в этой области обуславливает дополнительное конкурентное преимущество для иностранных компаний, заинтересованных в локализации производства и выпуске продукции в полном соответствии с российскими требованиями.

Заключение о соответствии выдано на три года. Подробные сведения о нем размещены на официальном сайте Минпромторга в реестре выданных заключений.

Новости похожие по теме