Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Маркировка: нужна отсрочка

18 октября 2019 16:00

В Госдуме задумались. Если вводить маркировку лекарственных препаратов с 1 января 2020 года, как то предписывает закон, могут случиться перебои с обеспечением лекарствами пациентов.

Выступая на пленарном заседании, руководитель межфракционной рабочей группы по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения Андрей Исаев отметил, что пока в системе зарегистрировалось 15% участников, осталось два месяца. Внесены данные по 8% лекарственных препаратов. В полном объеме оборудованы только 45% упаковочных линий, 44% находятся в процессе дооснащения, 11% только ожидает поступления оборудования. Объективной информации о готовности аптек нет вообще. Готовность сетевых аптек по федеральным округам составляет от 12 до 40%, по одиночным вообще нет информации. Полномасштабного тестирования системы от производителя до потребителя никогда не производилось. С 1 февраля 2017 года проводится эксперимент по маркировке, но итоги его Правительство предполагает подвести только 1 февраля 2020 года. По мнению Исаева, Дума должна предложить Правительству РФ 1 ноября этого года представить результаты эксперимента, а до 1 декабря провести полномасштабное тестирование системы.

Проблема еще и в том, подчеркнул парламентарий, что нормативные документы и технические задания в течение года менялись несколько раз, и у производителей нет уверенности, что то, с чем они работают сегодня, — окончательный вариант.

По мнению Исаева, необходимо оперативно подготовить и принять поправку в закон о переходном периоде до 1 июля 2020 года.

«Пусть маркировка начнется с 1 января, но мы должны создать условия для плавного вхождения и помочь производителям и аптекам плавно войти в новую систему», — сказал он.

Новости похожие по теме