Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
18 марта 2019 11:01
Дополнен список биомишеней
По предложению Минпромторга и Минздрава расширен перечень биомишеней
18 марта 2019 10:59
Регламент зарегистрирован
Минюстом зарегистрирован Приказ Минздрава России от 25.01.2019 № 23н
15 марта 2019 10:56
Brexit и его последствия для фармбизнеса
После выхода их Евросоюза Великибритания не станет столь привлекательной страной для проведения клинических исследований.
15 марта 2019 10:25
По тонкому льду
При работе над законопроектом снимающим запрет на культивирование наркосодержащих растений для производства в медицинских и ветеринарных целя
14 марта 2019 12:54
Вернуть ногам подвижность
Казанские ученые разработали препарат, который поможет вернуть подвижность парализованных из-за травмы спинного мозга конечностей.
14 марта 2019 12:42
Расширить несырьевой экспорт
На портале regulation.gov.ru. опубликован разработанный Минпромторгом РФ законопроект
13 марта 2019 12:05
Для лечения фенилкетонурии
Комитетом по лекарственным препаратам для медицинского применения EMA рекомендован к регистрации на территории ЕС
13 марта 2019 11:52
Будут штрафовать
На портале regulation.gov.ru представлен предложенный Министерством промышленности и торговли законопроект
12 марта 2019 14:17
Лицензия может быть аннулирована
На портале regulation.gov.ru опубликована информация по поводу подготовленных Минпромторгом России изменений
12 марта 2019 14:11
Дезинформации объявлена война
Перекрыть доступ потокам дезинформации, а попросту говоря, обыкновенной лжи о вакцинах и вакцинопрофилактики
11 марта 2019 12:13
Разрешить, но под жестким контролем
В пресс-центре МИД России был представлен Доклад Международного комитета по контролю над наркотиками
11 марта 2019 11:47
Необходимы общие усилия
Чтобы привлечь к борьбе против аллергии передовые достижения отечественной иммунобиологии
Архив новостей

Лицензия может быть аннулирована

12 марта 2019 14:17

На портале regulation.gov.ru опубликована информация по поводу подготовленных Минпромторгом России изменений, предлагаемых порядок лицензирования производства лекарств.

Речь идет об изменениях в части 4 статьи 1 Федерального закона 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», касающихся порядка приостановления, возобновления и аннулирования лицензии в отношении деятельности по лицензированию лекарственных средств.

Также предлагается дополнить Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» статьей 8.1. устанавливающей порядок приостановления, возобновления и аннулирования лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применение лицензирующим органом. В законопроекте перечисляются ситуации, которые могут повлечь за собой приостановление действия лицензии лицензирующим органом на срок до устранения причин, но не более трех лет (см. портал regulation.gov.ru).

Лицензия может быть аннулирована, согласно законопроекту, по решению суда, если речь идет о повторном грубом нарушении лицензионных требований в течение года и если лицензиат не устранил нарушение, повлекшее приостановление действия лицензии.

Такой подход соответствует принципам общего рынка лекарственных средств в рамках ЕАЭС, закрепленным Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 г. и Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС от 23 декабря 2014 г.

Новости похожие по теме