Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
13 ноября 2019 12:13
Отменена регистрация
Как сообщает Министерство здравоохранения РФ, государственная регистрация
13 ноября 2019 11:55
Эффективная разработка сибирских ученых
В 2020 году в Кургане начнут производить разработанный сотрудниками
12 ноября 2019 14:40
Восстановлению подлежат
Речь идет о сертификатах пригодности на две фармсубстанции производства Zhejiang Huahai
12 ноября 2019 14:38
Ввоз проб будет облегчен
На портале regulation.gov.ru Министерством промышленности и торговли РФ
11 ноября 2019 11:43
Представлен список на 2021 год
Еще не начался 2020 год, а уже идет работа на будущее. Директор Департамента лекарственного
11 ноября 2019 11:40
Себестоимость теста на стерильность может снизиться
Это возможно благодаря разработанным Компанией Tailin Bioengineering
08 ноября 2019 12:32
Цена вопроса
На портале regulation.gov.ru для общественного обсуждения опубликована разработанная
08 ноября 2019 12:28
Все звенья должны работать
Для реализации работы системы маркировки необходимо, чтобы работали все ее звенья.
07 ноября 2019 18:49
Проверка на содержание тадалафила
По результатам проведенных Роспотребнадзором исследований БАДов
07 ноября 2019 18:48
Объем определит комиссия
Создается Комиссия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
06 ноября 2019 10:41
Конфликт урегулирует комиссия
На портале regulation.gov.ru размещен подготовленный Минздравом РФ
06 ноября 2019 10:39
В Узбекистане будет налажено производство субстанций
В Узбекистане будет налажен синтез фармацевтических субстанций
Архив новостей

Лицензирование производства ЛС: грядут ли перемены

03 июля 2019 14:33

На портале regulation.gov.ru размещен документ с подготовленными Минздравом предложениями по изменению положения о лицензировании производства лекарственных средств.

Прежде всего, предлагаемые изменения коснутся маркировки ЛС. В п. 5, где перечисляются лицензионные требования к зданиям, сооружениям, соблюдению технических регламентов, будет внесено требование о наличии действующей регистрационной записи лицензиата в системе мониторинга движения лекарственных препаратов, внесении информации о препаратах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов и о нанесении средства идентификации на упаковку.

Это пока только проект, который будет обсуждаться представителями отрасли. По мнению экспертов, есть аспекты, которые нуждаются в тщательной проработке.

Словом, разговор требует продолжения.

Новости похожие по теме