Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
19 сентября 2018 08:57
Мавирет как препарат выбора
Препарат для лечения хронического гепатита C зарегистрирован в России.
19 сентября 2018 08:01
Венчурный фонд специального назначения
О венчурном фонде для поддержки инноваций в области фармацевтики и медицины.
18 сентября 2018 11:46
Порядок утвержден
О выборочном контроле качества лекарственных, порядок которого утвержден приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539.
18 сентября 2018 11:30
Сохранит ли гомеопатия право на рекламу
В Государственную Думу внесен разработанный сенатором Совета Федерации Антоном Беляковым о запрете рекламы гомеопатических лекарственных средств.
17 сентября 2018 10:46
Разработан новый протокол исследования
Речь идет о протоколе исследований таргетного инновационного онкопрепарата для лечения лимфомы Ходжкина...
17 сентября 2018 10:40
«Новизна» должна быть новой
Представлен документ, предлагающий изменения в утвержденные приказом Минэкономразвития РФ в 2016 году Правила составления, подачи и рассмотрения документов...
14 сентября 2018 11:00
ЕАЭС необходимы единые принципы
О локальных принципах локального производства, чтобы ликвидировать барьеры для развития производства.
14 сентября 2018 10:58
У Софосбувира появится конкурент
К 2020 году группа компаний «Фармасинтез» намерена вывести на рынок новый препарат против гепатита C.
13 сентября 2018 11:53
Национальный календарь прививок будет расширен
Вакцину ротавирусной инфекции разработала компания «Нацимбио» (входит в «Ростех»)
13 сентября 2018 11:50
Для лечения лимфомы Ходжкина
Будут проведены клинические исследований препарата, предназначенного для лечения лимфомы Ходжкина.
12 сентября 2018 10:04
Форум БИОТЕХМЕД: предварительные итоги
Подводятся итоги Форума БИОТЕХМЕД.
12 сентября 2018 10:00
Кто посеет, кто пожнет
Право на выращивание наркотического мака получит Московский эндокринный завод.
Архив новостей

Лишнее звено будет ликвидировано

28 июня 2017 12:26

ФАС встала на сторону Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ).

В приказ московского Департамента здравоохранения № 948 «О Московском городском независимом этическом комитете» будут внесены изменения.

Напомним, что согласно этому приказу все клинические исследования, проводимые в подведомственных Департаменту больницах, должны быть одобрены Московским городским независимым этическим комитетом (МГЭК).

По мнению АОКИ, обратившейся в ФАС с жалобой на МДЗ, вышеупомянутый комитет лишнее звено, поскольку по федеральному законодательству, каждое клиническое исследование и без него проходит две этических экспертизы — в Совете по этике при Минздраве России и в локальных комитетах при медицинских организациях. Введение еще одной, региональной, экспертизы ставит московские клиники в неравные условия с медорганизациями, не подчиняющимися московского Департаменту здравоохранения.

Такую позицию разделяет и Минздрав России, указав в ответе на запрос ФАС, что считает создание этического комитета на уровне региона нецелесообразным, а дублирование действий по этическому сопровождению клинических исследований — избыточным.

По мнению ФАС, назначение дополнительной экспертизы на уровне региона нарушает антимонопольное законодательство. В связи с этим 23 июня ФАС Москвы вынесла предупреждение в адрес столичного Департамента здравоохранения и обязала его в течение двух месяцев внести соответствующие изменения в свой приказ от 25 ноября 2016 года № 948 «О Московском городском независимом этическом комитете».

Новости похожие по теме