ФАС встала на сторону Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ).
В приказ московского Департамента здравоохранения № 948 «О Московском городском независимом этическом комитете» будут внесены изменения.
Напомним, что согласно этому приказу все клинические исследования, проводимые в подведомственных Департаменту больницах, должны быть одобрены Московским городским независимым этическим комитетом (МГЭК).
По мнению АОКИ, обратившейся в ФАС с жалобой на МДЗ, вышеупомянутый комитет лишнее звено, поскольку по федеральному законодательству, каждое клиническое исследование и без него проходит две этических экспертизы — в Совете по этике при Минздраве России и в локальных комитетах при медицинских организациях. Введение еще одной, региональной, экспертизы ставит московские клиники в неравные условия с медорганизациями, не подчиняющимися московского Департаменту здравоохранения.
Такую позицию разделяет и Минздрав России, указав в ответе на запрос ФАС, что считает создание этического комитета на уровне региона нецелесообразным, а дублирование действий по этическому сопровождению клинических исследований — избыточным.
По мнению ФАС, назначение дополнительной экспертизы на уровне региона нарушает антимонопольное законодательство. В связи с этим 23 июня ФАС Москвы вынесла предупреждение в адрес столичного Департамента здравоохранения и обязала его в течение двух месяцев внести соответствующие изменения в свой приказ от 25 ноября 2016 года № 948 «О Московском городском независимом этическом комитете».
