Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
24 july 2017 20:50
О запрете гомеопатии на Британских островах
Национальной службой здравоохранения (National Health Service — NHS) объявлено о запрете гомеопатии и фитотерапии.
24 july 2017 20:47
Фармимэкс — РязГМУ: взаимный интерес
Испытания препаратов крови для публичного акционерного общества «Фармацевтический импорт, экспорт» (ПАО «Фармимэкс») будет проводиться в
21 july 2017 14:00
Протокол поддержан
Советом Федерации поддержан Федеральный закон «О принятии Протокола об изменении Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности».
21 july 2017 13:58
Присвоен орфанный статус
Российскому препарату PF-114, предназначенному для лечения хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ), Управление по санитарному контролю за качеством
20 july 2017 13:14
Квота на ввоз
На сайте regulation.gov.ru. опубликован проект Постановления, подготовленное Правительством РФ, согласно которому государственную квоту на ввоз
20 july 2017 13:12
Проверочные листы с перечнем вопросов
В целях реализации приоритетной программы «Реформа контрольной и надзорной деятельности» подписано разработанное Минздравом России
19 july 2017 09:48
По программе раннего доступа
Вопрос о доступе к незарегистрированным в России отечественным инновационным препаратам для российских пациентов обсуждался на расширенном заседании Экспертного совета по развитию биотехнологий
19 july 2017 09:25
На основе ядерных клеток
Биотехнологическая компания «ФИРН М» будет производить фармсубстанции на основе эукариотических клеток в подмосковном поселке Оболенск.
18 july 2017 12:24
Бальзам Bittner меняет хозяина
Нидерландская компания Omega Pharma продает исландской фармкомпании Alvogen свой портфель из 15 продуктов.
18 july 2017 12:14
Займ одобрен
По информации пресс-службы Минпромторга России, займ на организацию в городе Новосибирске производства вакцины от гепатита А одобрен Экспертным советом Фонда развития промышленности.
Архив новостей

The Needless Link Will be Eliminated

28 june 2017 12:26

ФАС встала на сторону Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ).

В приказ московского Департамента здравоохранения № 948 «О Московском городском независимом этическом комитете» будут внесены изменения.

Напомним, что согласно этому приказу все клинические исследования, проводимые в подведомственных Департаменту больницах, должны быть одобрены Московским городским независимым этическим комитетом (МГЭК).

По мнению АОКИ, обратившейся в ФАС с жалобой на МДЗ, вышеупомянутый комитет лишнее звено, поскольку по федеральному законодательству, каждое клиническое исследование и без него проходит две этических экспертизы — в Совете по этике при Минздраве России и в локальных комитетах при медицинских организациях. Введение еще одной, региональной, экспертизы ставит московские клиники в неравные условия с медорганизациями, не подчиняющимися московского Департаменту здравоохранения.

Такую позицию разделяет и Минздрав России, указав в ответе на запрос ФАС, что считает создание этического комитета на уровне региона нецелесообразным, а дублирование действий по этическому сопровождению клинических исследований — избыточным.

По мнению ФАС, назначение дополнительной экспертизы на уровне региона нарушает антимонопольное законодательство. В связи с этим 23 июня ФАС Москвы вынесла предупреждение в адрес столичного Департамента здравоохранения и обязала его в течение двух месяцев внести соответствующие изменения в свой приказ от 25 ноября 2016 года № 948 «О Московском городском независимом этическом комитете».

Новости похожие по теме