Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
20 марта 2019 11:20
Лекарства против рака: экспорт на Кубу
Российские лекарственные препараты, применяемые для лечения онкологических заболеваний, будут экспортировать на Кубу.
20 марта 2019 10:47
Необходимо научное обоснование
Президент Российской академии наук Александр Сергеев сообщил, что на базе РАН создается Межведомственный совет
19 марта 2019 11:36
Утвержден новый порядок
В связи с изменениями в Законе об обращении лекарственных средств, в части общих положений
19 марта 2019 11:34
Из куриного яйца
В Уральском государственном аграрном университете совершено открытие, которое поможет наладить производство отечественных вакцин.
18 марта 2019 11:01
Дополнен список биомишеней
По предложению Минпромторга и Минздрава расширен перечень биомишеней
18 марта 2019 10:59
Регламент зарегистрирован
Минюстом зарегистрирован Приказ Минздрава России от 25.01.2019 № 23н
15 марта 2019 10:56
Brexit и его последствия для фармбизнеса
После выхода их Евросоюза Великибритания не станет столь привлекательной страной для проведения клинических исследований.
15 марта 2019 10:25
По тонкому льду
При работе над законопроектом снимающим запрет на культивирование наркосодержащих растений для производства в медицинских и ветеринарных целя
14 марта 2019 12:54
Вернуть ногам подвижность
Казанские ученые разработали препарат, который поможет вернуть подвижность парализованных из-за травмы спинного мозга конечностей.
14 марта 2019 12:42
Расширить несырьевой экспорт
На портале regulation.gov.ru. опубликован разработанный Минпромторгом РФ законопроект
13 марта 2019 12:05
Для лечения фенилкетонурии
Комитетом по лекарственным препаратам для медицинского применения EMA рекомендован к регистрации на территории ЕС
13 марта 2019 11:52
Будут штрафовать
На портале regulation.gov.ru представлен предложенный Министерством промышленности и торговли законопроект
Архив новостей

Лишнее звено будет ликвидировано

28 июня 2017 12:26

ФАС встала на сторону Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ).

В приказ московского Департамента здравоохранения № 948 «О Московском городском независимом этическом комитете» будут внесены изменения.

Напомним, что согласно этому приказу все клинические исследования, проводимые в подведомственных Департаменту больницах, должны быть одобрены Московским городским независимым этическим комитетом (МГЭК).

По мнению АОКИ, обратившейся в ФАС с жалобой на МДЗ, вышеупомянутый комитет лишнее звено, поскольку по федеральному законодательству, каждое клиническое исследование и без него проходит две этических экспертизы — в Совете по этике при Минздраве России и в локальных комитетах при медицинских организациях. Введение еще одной, региональной, экспертизы ставит московские клиники в неравные условия с медорганизациями, не подчиняющимися московского Департаменту здравоохранения.

Такую позицию разделяет и Минздрав России, указав в ответе на запрос ФАС, что считает создание этического комитета на уровне региона нецелесообразным, а дублирование действий по этическому сопровождению клинических исследований — избыточным.

По мнению ФАС, назначение дополнительной экспертизы на уровне региона нарушает антимонопольное законодательство. В связи с этим 23 июня ФАС Москвы вынесла предупреждение в адрес столичного Департамента здравоохранения и обязала его в течение двух месяцев внести соответствующие изменения в свой приказ от 25 ноября 2016 года № 948 «О Московском городском независимом этическом комитете».

Новости похожие по теме