Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
16 января 2019 09:00
Найден способ восстановления функции нейронов
Ученым Казанского ГМУ, Научного центра неврологии и Научно-исследовательского центра
15 января 2019 12:19
Дума предложит изменения
На начавшейся весенней сессии Госдумы будет обсуждаться вопрос об изменениях в законе об обращении лекарственных средств.
14 января 2019 12:03
В рамках программ госгарантий
На портале regulation.gov.ru. опубликован разработанный Минздравом РФ законопроект
11 января 2019 11:48
Строго по закону
Российские парламентарии приступают к обсуждению законопроекта о культивировании на территории РФ
10 января 2019 11:22
Не купировать приступ, а избежать его
Разработан препарат для влияния на механизм развития бронхиальной астмы.
09 января 2019 11:06
Доза — меньше, эффект — больше
Продолжается работа над созданием нового вида лекарств для лечения туберкулеза
09 января 2019 10:20
Новый подход «принуждает организм к миру»
Завершены две первых фазы клинических исследований лекарства от рассеянного склероза
08 января 2019 13:20
Не нарушая сроков
На портале regulation.gov.ru опубликованы разработанные Минздравом изменения в статьи 30 и 65 Федерального закона
08 января 2019 13:15
Деньги из федерального бюджета
Новое опытно-промышленного производство субстанций и готовых лекарственных форм создается на базе
05 января 2019 09:00
Проверку нельзя затягивать
Чтобы определить последовательность процедур в сфере обращения лекарственных средств, в том числе проверок
29 декабря 2018 11:33
С высоким противотревожным эффектом
Объявлено о начале II фазы двойного слепого рандомизированного клинического исследования инновационного лекарственного препарата
28 декабря 2018 13:59
От субстанции до готовой формы
Чтобы организовать в России полноценное производство сильнодействующих анальгетиков
Архив новостей

Лишнее звено будет ликвидировано

28 июня 2017 12:26

ФАС встала на сторону Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ).

В приказ московского Департамента здравоохранения № 948 «О Московском городском независимом этическом комитете» будут внесены изменения.

Напомним, что согласно этому приказу все клинические исследования, проводимые в подведомственных Департаменту больницах, должны быть одобрены Московским городским независимым этическим комитетом (МГЭК).

По мнению АОКИ, обратившейся в ФАС с жалобой на МДЗ, вышеупомянутый комитет лишнее звено, поскольку по федеральному законодательству, каждое клиническое исследование и без него проходит две этических экспертизы — в Совете по этике при Минздраве России и в локальных комитетах при медицинских организациях. Введение еще одной, региональной, экспертизы ставит московские клиники в неравные условия с медорганизациями, не подчиняющимися московского Департаменту здравоохранения.

Такую позицию разделяет и Минздрав России, указав в ответе на запрос ФАС, что считает создание этического комитета на уровне региона нецелесообразным, а дублирование действий по этическому сопровождению клинических исследований — избыточным.

По мнению ФАС, назначение дополнительной экспертизы на уровне региона нарушает антимонопольное законодательство. В связи с этим 23 июня ФАС Москвы вынесла предупреждение в адрес столичного Департамента здравоохранения и обязала его в течение двух месяцев внести соответствующие изменения в свой приказ от 25 ноября 2016 года № 948 «О Московском городском независимом этическом комитете».

Новости похожие по теме