Для борьбы с первичным иммунодефицитом в НПО «Микроген» разработали лекарство. Речь идет о препарате «БиоГам», относящемся к группе высокоочищенных иммуноглобулинов класса G.
Его активным веществом стали белки плазмы человека — иммуноглобулины, каждая серия которых изготавливается из плазмы более 1000 доноров, индивидуально проверенных на отсутствие вирусов гепатитов В и С, ВИЧ – инфекции и возбудителя — Treponema pallidum. Вспомогательное вещество — аминокислота и вода для инъекций.
Препарат уже прошел доклинические испытания и первую фазу клинических исследований. Так что его безопасность подтверждена. О терапевтическом потенциале можно судить по текущим результатам.
После регистрации планируются дополнительные исследования, чтобы расширить область применения препарата. Предполагается, что «БиоГам» будет применяться для заместительной и иммуномодулирующей терапии у пациентов со сниженным или отсутствующим уровнем синтеза антител, оптимизируя уровень иммуноглоублина и повышая сопротивляемость организма к патогенам.
Последующие этапы исследований планируется завершить в 2020 году.
Планируется наладить полный цикл производства «БиоГама» без консервантов и антибиотиков.
