FDA зарегистрирован препарат для лечения натуральной оспы. Речь идет о тековиримате (tecovirimat), разработанном в соответствии с программой правительства США по противодействию угрозе применения биологического оружия. Регистрационное удостоверение на тековиримат выдано компании SIGA Technologies.
Хотя в 1980 году ВОЗ объявила об элиминации оспы, возбудитель этого смертельно опасного инфекционного заболевания, по мнению американских регуляторов, может быть использован как биологическое оружие.
Поскольку проведение полноценных клинических исследований препарата не представлялось возможным, тековиримат зарегистрирован на основании результатов исследований эффективности на животных. Те, которые получали тековиримат, жили дольше тех, кому вводили плацебо.
Безопасность препарата оценивалась при учатии 359 здоровых волонтеров. Наиболее распространенным нежелательным явлениям была головная боль, тошнота и боль в животе.
