Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
18 ноября 2019 11:11
Россия встраивается в Схему сотрудничества
Совместную заявку, поданную Минпромторгом России и Росздравнадзором о вступлении в Схему
18 ноября 2019 11:06
Три укола в одном
В 2020 году начнется серийное производство комбинированной отечественной трехкомпонентной вакцины
15 ноября 2019 10:56
На крайний случай
Законопроект о принудительном лицензировании лекарств одобрен правительством.
15 ноября 2019 10:53
В интернете по рецепту
Интернет-торговля рецептурными препаратами станет возможно с 2022 года.
14 ноября 2019 15:10
Шестимесячный срок
На портале sozd.duma.gov.ru опубликован предложенный депутатами Госдумы законопроект
14 ноября 2019 15:08
Военные сделают это сами
Регистрация лекарственных препаратов военного назначения может оказаться
13 ноября 2019 12:13
Отменена регистрация
Как сообщает Министерство здравоохранения РФ, государственная регистрация
13 ноября 2019 11:55
Эффективная разработка сибирских ученых
В 2020 году в Кургане начнут производить разработанный сотрудниками
12 ноября 2019 14:40
Восстановлению подлежат
Речь идет о сертификатах пригодности на две фармсубстанции производства Zhejiang Huahai
12 ноября 2019 14:38
Ввоз проб будет облегчен
На портале regulation.gov.ru Министерством промышленности и торговли РФ
11 ноября 2019 11:43
Представлен список на 2021 год
Еще не начался 2020 год, а уже идет работа на будущее. Директор Департамента лекарственного
11 ноября 2019 11:40
Себестоимость теста на стерильность может снизиться
Это возможно благодаря разработанным Компанией Tailin Bioengineering
Архив новостей

Кто станет контролировать производство БАДов

08 октября 2019 13:34

Этот вопрос обсуждался в дни работы XI Международной конференции «Что происходит на фармацевтическом рынке?», проходившей на той неделе в Москве.

Подведя итоги 1640 проверок иностранных производителей на соответствие правилам надлежащей производственной практики, директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Владислав Шестаков сообщил, что по результатам 540 инспекций было отказано в выдаче Заключения о соответствии производственных площадок GMP. Это противоречит сложившемуся представлению о безусловно высоком качестве импортных препаратов.

Лидерами по получению отказов в выдаче заключений соответствия GMP стали производители лекарств из Индии и Китая — основных стран-поставщиков фармацевтических субстанций для мирового рынка.

Поскольку не всегда есть возможность проводить глубокую экспертизу качества используемых субстанций, российские эксперты поддерживают инициативу Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС об обязательной GMP-инспекции не только как производителей лекарств, но и поставщиков фармсубстанций.

Глава евразийского подразделения фармацевтической компании «Босналек» Валентина Бучнева отметила, что для российского фармрынка не менее остро стоит проблема качества биологически активных добавок, зачастую, в качестве замены лекарственных средств.

Владислав Шестаков признал недостаточное внимание регуляторов к контролю за производством биологически активных добавок и отметил, что институт, которым он руководит, готов подключится к формированию специально обученного инспекторского блока.

Новости похожие по теме