Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Кто станет контролировать производство БАДов

08 октября 2019 13:34

Этот вопрос обсуждался в дни работы XI Международной конференции «Что происходит на фармацевтическом рынке?», проходившей на той неделе в Москве.

Подведя итоги 1640 проверок иностранных производителей на соответствие правилам надлежащей производственной практики, директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Владислав Шестаков сообщил, что по результатам 540 инспекций было отказано в выдаче Заключения о соответствии производственных площадок GMP. Это противоречит сложившемуся представлению о безусловно высоком качестве импортных препаратов.

Лидерами по получению отказов в выдаче заключений соответствия GMP стали производители лекарств из Индии и Китая — основных стран-поставщиков фармацевтических субстанций для мирового рынка.

Поскольку не всегда есть возможность проводить глубокую экспертизу качества используемых субстанций, российские эксперты поддерживают инициативу Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС об обязательной GMP-инспекции не только как производителей лекарств, но и поставщиков фармсубстанций.

Глава евразийского подразделения фармацевтической компании «Босналек» Валентина Бучнева отметила, что для российского фармрынка не менее остро стоит проблема качества биологически активных добавок, зачастую, в качестве замены лекарственных средств.

Владислав Шестаков признал недостаточное внимание регуляторов к контролю за производством биологически активных добавок и отметил, что институт, которым он руководит, готов подключится к формированию специально обученного инспекторского блока.

Новости похожие по теме