На портале publication.pravo.gov.ru. опубликован зарегистрированный 7 мая 2019 г. (№ 54573) Приказ Минздрава РФ от 10.04.2019 № 207н «Об утверждении Положения о комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона от 22 ноября 1995 г. № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции».
Теперь в состав комиссии войдут три 3 представителя от Минздрава, два —от Минсельхоза, по одному представителю от Минпромторга, Минфина, Минэкономразвития, Росалкогольрегулирования, ФАС, Росздравнадзора, ФТС, Роспотребнадзора, Россельхознадзора, ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава РФ, РСПП, Общероссийских общественных организаций «ОПОРА РОССИИ» и «Деловая Россия», ТПП РФ, Ассоциации фармацевтических производителей ЕЭС.
В полномочия Комиссии будет входить оценка каждого представленного предложения о включении в перечень (исключении из перечня) с приложением соответствующих документов и сведений на полноту и достоверность предоставленной информации о лекарственном препарате, в том числе на соответствие ее сведениям, содержащимся в государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения (в отношении спиртосодержащих лекарственных препаратов для медицинского применения) и государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения (в отношении спиртосодержащих лекарственных препаратов для ветеринарного применения).
В случае выявления в представленных документах и сведениях недостоверной и (или) неполной информации о спиртосодержащем лекарственном препарате Комиссия должна в течение 10 рабочих дней после заседания комиссии обратиться с запросом об уточнении указанной информации в Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства (в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения) или в Министерство сельского хозяйства Российской Федерации (в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения).
В компетенцию комиссии также входит принятие решений по предложению о включении спиртосодержащих лекарственных препаратов в перечень (об исключении из перечня) и формирование проекта перечня (проект изменений в перечень).
