Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Конвенция «Медикрим»: готовится ратификация

29 апреля 2015 11:18
Минздрав России вынес не публичное обсуждение проект постановления Правительства «О представлении Президенту Российской Федерации для внесения на ратификацию Конвенции Совета Европы о борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения».

Речь идет о ратификации Конвенции «Медикрим» (MEDICRIME Convention), подписанной в Москве в 2011 году. Это первое общеевропейское соглашение, направленное на борьбу с фальсификацией лекарств и изделий медицинского назначения, предусматривающее уголовную ответственность. Конвенция вводит ответственность за преднамеренное производство фальсификатов, за преступления, связанные с их преднамеренной поставкой и продажей. Документом предусмотрены меры, направленные против фальсификации сопровождающих лекарства документов. Согласно положениям Конвенции «Медикрим», предполагается сотрудничество на национальном уровне между правоохранительными органами и медицинскими властями.

В пояснительной записке к документу говорится: «Ратификация Российской Федерацией Конвенции «Медикрим» обеспечит вступление в силу данного общеевропейского соглашения и активизирует на новом уровне межгосударственные механизмы защиты общественного здравоохранения и населения от рисков, связанных с фальсифицированными и недоброкачественными лекарственными средствами и медицинскими изделиями».

Решение о присоединении к Конвенции Россия приняла еще в 2006 году, а в 2011 году ее подписала, однако до сих пор не ратифицировала. Дело в том, что было необходимо внести изменения в законодательство РФ, которое ранее никакой ответственности за данные нарушения не предусматривало. В декабре 2014 года в Уголовный кодекс РФ были внесены изменения, предусматривающие ответственность за незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий, за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарств и оборот фальсифицированных биологически активных добавок, а также за подделку документов на лекарства или упаковки лекарств. Теперь все положения и правила Конвенции соответствуют законодательству РФ. Документ не противоречит и Договору о Евразийском экономическом союзе, подписанному 29 мая 2014 года в Астане.

Ратификация Российской Федерацией Конвенции «Медикрим» активизирует на новом уровне межгосударственные механизмы защиты общественного здоровья.

Публичное обсуждение документа, проект которого опубликован на Едином портале для размещения официальной информации (http://regulation.gov.ru/), продлится до 12 мая 2015 года.