Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
21 августа 2019 09:05
На основе имидазотетразинов
Для борьбы с устойчивыми к лекарствам формами туберкулеза ученые
21 августа 2019 09:00
Взаимозаменяемость по новому порядку
На портале regulation.gov.ru опубликован проект постановления
20 августа 2019 15:41
Аналогов в мире нет
Речь идет о новой разработке российских ученых — уникальном препарате для
20 августа 2019 15:39
Можно сэкономить
Чтобы снизить стоимость клинических исследований, специалисты ГК Пробиотек выявили
19 августа 2019 14:36
Повторной регистрации не понадобится
Бесшовный переход от эксперимента к обязательной маркировке лекарств
19 августа 2019 14:31
Российские лекарства нужны в Тайланде
Руководители российских фармацевтических предприятий всерьез задумались об
16 августа 2019 09:05
Особое внимание
Коллегия Евразийской Экономической Комиссии уделяет особое внимание
16 августа 2019 09:00
Канадский опыт
Правительство Канады предложило свой путь для снижения цен на оригинальные
15 августа 2019 09:05
Договоримся о термине
Совет Евразийской экономической комиссии подготовил проект решения
15 августа 2019 09:00
Россия — Никарагуа: взаимовыгодное сотрудничество
Министерство здравоохранения Никарагуа приняло решения использовать
14 августа 2019 11:50
Эффективность — та же, цена — ниже
Не будем гадать, кто распускает слухи о том, что биоаналогам доверять нельзя.
14 августа 2019 11:46
Найден потенциальный прототип
Ученые Института биоорганической химии им. Шемякина и Овчинникова
Архив новостей

Контроль за обращением БМКП возложен на Росздравнадзор

17 октября 2017 11:14

Дмитрий Медведев подписал Постановление, определившее задачи, цели и порядок проведения государственного контроля в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов (БМКП).

Это Положение разработано согласно Федеральному закону от 23 июня 2016 года №180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах», по которому порядок государственного контроля в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов устанавливается Правительством России.

Согласно подписанному премьер-министром документу, госконтроль будет проводить Росздравнадзор и его территориальные органы в форме плановых и внеплановых, документарных и выездных проверок в соответствии с Федеральным законом «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Положением предусмотрена проверка соблюдения субъектами обращения БМКП, требований к доклиническим, клиническим исследованиям, производству, реализации, хранению, транспортировке, ввозу в Россию, вывозу из России, применению, уничтожению биомедицинских клеточных продуктов. Также им определены сроки, последовательность административных процедур при госконтроле, должностные лица, уполномоченные его проводить.

Новости похожие по теме