Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

КИ: цена контракта

22 мая 2015 12:10
Председателем Правительства РФ Дмитрием Медведевым подписано Постановление от 19 мая 2015 года №477, вносящее некоторые изменения в определение стоимости контракта по проведению клинических исследований.

Этот документ, внесенный Минпромторгом во исполнение поручения Правительства России, направлен на снижение рисков неисполнения государственных контрактов, включающих работы по проведению клинических исследований лекарственных препаратов.

Необходимость внесенных этих изменений объясняется тем, что по ряду государственных контрактов, предусматривающих проведение КИ, нарушались сроки исполнения в связи с неполучением разрешения на проведение клинических исследований в установленные сроки. В результате приходилось приостанавливать действие госконтракта для уточнения сведений по представленным материалам, что противоречило Федеральному закону «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Однако было предусмотрено изменение контрактных условий, если цена заключенного контракта для обеспечения федеральных нужд на срок не менее чем три года составляла или превышала размер 10 млрд рублей.

В Постановлении от 19 мая 2015 года №477 сказано: «Внести в пункт 1 постановления Правительства Российской Федерации от 19 декабря 2013г. No 1186 «Об установлении размера цены контракта, при которой или при превышении которой существенные условия контракта могут быть изменены по соглашению сторон на основании решения Правительства Российской Федерации, высшего исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации и местной администрации, в случае если выполнение контракта по не зависящим от сторон контракта обстоятельствам без изменения его условий невозможно» следующие изменения:

— абзац второй дополнить словами «за исключением контракта, включающего выполнение работ по проведению клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения»;

— дополнить абзацем следующего содержания: «40 млн рублей — для контракта, заключенного для обеспечения федеральных нужд, включающего выполнение работ по проведению клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения».

Принятое решение позволит снизить риск неисполнения заключённых государственных контрактов, включающих выполнение работ по проведению клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.