Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Изменения в законе

15 июля 2015 10:55
Президент РФ Владимир Путин подписал Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», принятый и одобренный обеими палатами Федерального Собрания Российской Федерации.

В справке Государственно-правового управления говорится, что изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» вносятся для совершенствования системы государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также во исполнение перечня поручений Президента Российской Федерации от 8 марта 2015 года № 400. Согласно принятым изменениям, установление и (изменение) предельных размеров надбавок к отпускным ценам на установленные производителями лекарственные препараты, а также на лекарственные препараты из перечня ЖНЛП, подлежат согласованию с уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Предполагается, что осуществлять данные полномочия будет Федеральная служба по тарифам, а порядок согласования указанных проектов решений должно установить Правительство РФ.

Также Федеральным законом уточняется понятие референтного лекарственного препарата, определяется порядок обращения лекарственных средств (при условии их регистрации соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти), проведения ускоренной экспертизы лекарственных средств и подтверждения государственной регистрации лекарственного препарата. Регламентирована процедура подачи и рассмотрения заявления о государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения. Кроме того, в принятом документа указаны обстоятельства, при которых клиническое исследование лекарственного препарата может быть приостановлено или прекращено.