Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
17 августа 2021 15:53
«Растущий» робот для раннего обнаружения рака груди
Злокачественные опухоли молочной железы - наиболее частая форма рака среди женщин, поражающая в течение жизни от 1/13 до 1/9 женщин в возрасте от 13 до 90 лет.
13 августа 2021 11:46
Низкодозовая лучевая терапия для лечения пациентов с COVID-19
Конец 2019 года ознаменовался началом пандемии нового, быстро распространяющегося вируса SARS-CoV-2, которым по данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) к апрелю 2021 года заразилось более 133 млн.
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
Архив новостей

ИСО предложит новые стандарты

13 мая 2016 09:07
Международная организация по стандартизации (ИСО) начинает разработку стандартов на оборудование для изготовления лекарственных средств и на деятельность предприятий розничной торговли в области ценообразования.

Всем заинтересованным сторонам предложено дать свои пожелания и предложения по новому релевантному стандарту на оборудование для изготовления лекарственных средств (они будут приниматься до 20 мая 2016 года). Проанализировав полученную информацию (работа эта продолжится до 5 августа 2016 года), специалисты ИСО оценят целесообразность дальнейшей работы в рамках проекта.

Стандарт на оборудование охватит сферу проектирования, изготовления, ввода в эксплуатацию и использования современного оборудования для производства лекарственных средств.

По мнению экспертов ИСО, требования к безопасности и качеству фармацевтических препаратов и оборудованию для их изготовления варьируются в широких пределах в зависимости от конкретного государства и региона. Это обусловлено значительными различиями в уровне развития науки и техники в отдельных странах, из-за чего пациентам и врачам подчас сложно сделать правильный выбор препарата, а производителям – выйти на рынки других стран и регионов.

Решить проблему путем унификации требований к оборудованию для изготовления фармацевтических препаратов и призван новый стандарт ИСО. Он будет полезен как изготовителям оборудования, так и его пользователям. Больше всего должны выиграть малые и средние фармпредприятия, стремящиеся к повышению объема экспорта своей продукции.

Стандарт на деятельность предприятий розничной торговли в области ценообразования установит ключевые принципы указания цен в расчете на товарную или весовую единицу — такие как заметность, точность, согласованность и однородность. Ожидается, что его внедрение позволит предприятиям розничной торговли получить конкурентное преимущество за счет увеличения удовлетворенности потребителей и их лояльности.

Публикация документа намечена на конец 2017 года.