Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
20 апреля 2018 12:10
Наши вакцины будут в Чили
На фармрынке Чили появятся российские препараты. В том числе — вакцины и сыворотки.
20 апреля 2018 12:02
Ботулинотерапия: мастер-класс
Более 500 специалистов примет участие в реализации обучающего проекта «Микрогена» по применению
19 апреля 2018 12:58
«Динавир» против СПИДа
Вскоре начнутся клинические исследования разработанного российскими учеными препарата «Динавир»
19 апреля 2018 12:57
Останется ли реклама лекарств на ТВ?
В Государственную Думу внесен законопроект о запрете рекламы на телевидении.
18 апреля 2018 10:32
Большие деньги в обмен на безопасность
В ходе обсуждения законопроекта о продаже лекарств в супермаркетах обнаружился диаметрально
18 апреля 2018 10:30
Без лишних барьеров
На X научно-практической конференции «Государственное регулирование и российская фармпромышленность 2018:
17 апреля 2018 10:59
Одна капсула заменит гость таблеток
Целый комплекс противомикробных препаратов можно теперь будет заменить одной капсулой.
17 апреля 2018 10:30
Не ввозить, если есть, чем заменить
В Госдуму внесен законопроект, согласно которому импорт американских лекарств, аналоги которых продаются
16 апреля 2018 16:47
Параллельный импорт: предложен эксперимент
Разрешить параллельный импорт лекарств в Калининградскую область предложил ее губернатор Антон Алиханов.
16 апреля 2018 16:45
Позиция Минздрава неизменна
Министр здравоохранения Вероника Скворцова еще раз подтвердила позицию Минздрава относительно торговли лекарствами в супермаркетах.
14 апреля 2018 09:20
Маркировка дешевых лекарств: возможно бесплатно
В Центре развития перспективных технологий (ЦРПТ), определенном как оператор единой национальной
14 апреля 2018 09:00
Отечественные фармпроизводители получат преференции
Вполне вероятно, что российским фармпроизводителям, производящим препараты на отечественных субстанциях
Архив новостей

Исключить правовую неопределенность

11 апреля 2018 11:02

епутаты Государственной Думы обсудили «за круглым столом» проблемы законодательного регулирования регистрации лекарственных препаратов.

Тема актуальна, поскольку фармкомпании не имеют возможности обсуждать возникающие в ходе государственной регистрации вопросы с профессиональными экспертами. По сути дела недостаток научного консультирования ведет к вытеснению отечественных инновационных разработок с российского фармацевтического рынка.

Участники заседания отметили, что возможности отечественных производителей, которые проводят сравнительные исследования российских инновационных лекарственных препаратов с современными аналогами, в том числе и импортными, из-за правовой неопределенности не могут получить право на внесение своих препаратов в стандарты оказания специализированной медицинской и медико-санитарной помощи и в клинические рекомендации. Поэтому они не могут на равных конкурировать с зарубежными препаратами.

Учитывая все вышесказанное, участники «круглого стола» предлагают рассмотреть вопрос о подготовке нормативных актов для ускоренной регистрации и проведения клинических исследований отечественных инновационных лекарственных препаратов, демонстрирующих высокую эффективность. Кроме того, по мнению депутатов, нужны специальные стандарты для проведения доклинических и клинических исследований таких лекарственных средств.

Предлагается также усовершенствовать механизмы взаимодействия ведущих научных учреждений РАН и Минздрава РФ с органами власти при подготовке нормативных актов, связанных с научным консультированием, а также проведения госрегистрации российских лекарств.

Новости похожие по теме