Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
25 сентября 2018 15:59
Получать субсидии станет проще
Предлагается внести изменения в Правила предоставления субсидий российским производителям...
25 сентября 2018 15:56
Повинную голову меч не сечет
Министерство внутренних дел поддержало план по декриминализации ошибок при работе с обезболивающими препаратами.
24 сентября 2018 10:05
Обновляется регламент
На общественное обсуждение представлен проект ведомственного приказа...
24 сентября 2018 10:02
Инсулин по полному циклу
Производство инсулина в Калуге открыла датская компания Novo Nordisk.
21 сентября 2018 09:14
Пульмопорошки производят в Курске
Импортозамещающие противоастматические препараты (пульмопорошки) теперь производят в Курске.
21 сентября 2018 09:13
Анализ надо делать быстро
Чтобы бороться с фальсификацией лекарств, предлагается создать экспресс лаборатории.
20 сентября 2018 09:05
Снова спирт
Продолжается борьба с незаконным оборотом этилового спирта.
20 сентября 2018 09:02
Лекарства для животных — под контроль Минпромторга
Полномочия в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения...
19 сентября 2018 08:57
Мавирет как препарат выбора
Препарат для лечения хронического гепатита C зарегистрирован в России.
19 сентября 2018 08:01
Венчурный фонд специального назначения
О венчурном фонде для поддержки инноваций в области фармацевтики и медицины.
18 сентября 2018 11:46
Порядок утвержден
О выборочном контроле качества лекарственных, порядок которого утвержден приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539.
18 сентября 2018 11:30
Сохранит ли гомеопатия право на рекламу
В Государственную Думу внесен разработанный сенатором Совета Федерации Антоном Беляковым о запрете рекламы гомеопатических лекарственных средств.
Архив новостей

Исключить правовую неопределенность

11 апреля 2018 11:02

епутаты Государственной Думы обсудили «за круглым столом» проблемы законодательного регулирования регистрации лекарственных препаратов.

Тема актуальна, поскольку фармкомпании не имеют возможности обсуждать возникающие в ходе государственной регистрации вопросы с профессиональными экспертами. По сути дела недостаток научного консультирования ведет к вытеснению отечественных инновационных разработок с российского фармацевтического рынка.

Участники заседания отметили, что возможности отечественных производителей, которые проводят сравнительные исследования российских инновационных лекарственных препаратов с современными аналогами, в том числе и импортными, из-за правовой неопределенности не могут получить право на внесение своих препаратов в стандарты оказания специализированной медицинской и медико-санитарной помощи и в клинические рекомендации. Поэтому они не могут на равных конкурировать с зарубежными препаратами.

Учитывая все вышесказанное, участники «круглого стола» предлагают рассмотреть вопрос о подготовке нормативных актов для ускоренной регистрации и проведения клинических исследований отечественных инновационных лекарственных препаратов, демонстрирующих высокую эффективность. Кроме того, по мнению депутатов, нужны специальные стандарты для проведения доклинических и клинических исследований таких лекарственных средств.

Предлагается также усовершенствовать механизмы взаимодействия ведущих научных учреждений РАН и Минздрава РФ с органами власти при подготовке нормативных актов, связанных с научным консультированием, а также проведения госрегистрации российских лекарств.

Новости похожие по теме