Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
14 декабря 2018 12:24
Потребность будет закрыта
Во Владимирской области будет организовано производство трех биологических препаратов
14 декабря 2018 12:22
Вакцина в шприц-дозах.
Компания «Вектор-Биальгам» открыла в новосибирском наукограде Кольцово новую высокотехнологичную линию по производству вакцин от гепатита А в шприц-дозах.
13 декабря 2018 11:18
Спасет тысячи жизней
Синтезирован первый в России рекомбинантный тканевой активатор плазминогена Ревелиза® (МНН: Алтеплаза).
13 декабря 2018 11:16
Контрольная закупка повысит контроль качества
Состоялось второе, основное чтение поступившего в Госдуму законопроекта о проведении контрольных закупок в аптеках.
12 декабря 2018 11:22
Противоречия устранены
Как уже сообщал наш сайт, 319 общих фармакопейных и 661 фармакопейная статья вошли в недавно вышедшее XIV издание
12 декабря 2018 11:21
Подписан меморандум
Обмениваться опытом и научной информацией будут теперь фармассоциации Башкортостана и Казахстана.
11 декабря 2018 13:43
Руководство пересмотрено
Речь идет о недавно опубликованном руководстве по исследованиям факторов свертывания крови
11 декабря 2018 13:41
Соглашение о сотрудничестве
Между Ассоциацией «Калужский фармацевтический кластер» и Ассоциацией Промышленный кластер
10 декабря 2018 10:03
Глобальная платформа для поиска
Объявлено о запуске о запуске онлайнового патентного поиска (Pat-INFORMED)
10 декабря 2018 09:58
Грядет контрольная закупка
Принятие законопроекта о проведении контрольных закупок в аптеках
10 декабря 2018 09:20
Глобальная платформа для поиска
Всемирная организация интеллектуальной собственности (ВОИС) и Международная федерация фармацевтических производителей
10 декабря 2018 09:00
Грядет контрольная закупка
Принятие законопроекта о проведении контрольных закупок в аптеках, по мнению депутатов Государственной Думы
Архив новостей

In vivo: сократить, а лучше — отменить

05 марта 2018 11:42

Опубликован доклад Европейского агентство по лекарственным средствам (EMA) о мерах, принятых Комитетом по лекарственным средствам (CHMP) для человека и Комитетом по лекарственным средствам для применения в ветеринарии (CVMP), в связи с внедрением принципов «3R» в рамках проведения клинических исследований. Аббревиатура «3R» обозначает: Replacement (замена, то есть переход к методам исследований без живых существ), Reduction (сокращение, то есть минимизация исследований на животных) и Refinement (усовершенствование, сведение к минимуму стресса для животных).

В перспективе авторы программы видят полный отказ от проведения экспериментов над живыми животными в рамках исследований новых препаратов и методов лечения. Но поскольку от этого пока отказаться нельзя из-за невозможности разработать адекватные альтернативы, законодательство Евросоюза считает, что владельцы лицензий на продажу лекарственных средства должны интегрировать стандарты «3R» во всех аспектах разработки, производства и тестирования лекарственных средств, требующих участия животных в исследованиях. В связи с этим принято два новых руководства, разработанных совместной рабочей группой CVMP/CHMP 3Rs (J3RsWG), которые приняты комитетами ЕМА и опубликованы агентством, чтобы поощрять предложения по альтернативным методам исследований и давать указания отдельным лабораториям в совместных исследованиях.

Новости похожие по теме