Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
19 февраля 2019 13:16
«Рексод®» возвращается на рынок
Речь идет об оригинальном препарате, основное действующее вещество которого — металлопротеин Супероксиддисмутаза
19 февраля 2019 13:13
В поиске баланса
18 февраля в Москве состоялась XIV Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России:
18 февраля 2019 10:28
Расширится сфера применения Релатокса
Начались клинические испытания препарата Релатокс
18 февраля 2019 10:25
Заявка сделана
Подана первая в России заявка на лицензирования клеточного препарата
15 февраля 2019 11:50
Исключены из реестра
Росздравнадзор сообщает
15 февраля 2019 11:04
Универсальны для всего мира
В ЕАЭС будут руководствоваться Общим техническим документом
14 февраля 2019 11:55
Сведения вносить придется в срок
12 февраля Комитет палаты по госстроительству и законодательству рассмотрел принятый в первом чтении законопроект
14 февраля 2019 11:53
Регламент ЕС можно прочитать по-русски
Опубликован русский перевод Регламента ЕС по регистрации лекарств и надзору за их обращением.
13 февраля 2019 12:23
Новый препарат с противотревожным потенциалом
Получено разрешение Минздрава РФ на проведение II фазы клинических исследований препарата CD-008-0045
13 февраля 2019 12:12
Надо соблюдать закон
На парламентских слушаниях, посвященных законопроекту о паллиативной помощи
12 февраля 2019 17:33
Включен в систему классификации ЛС
Российский противовирусный препарат Ингавирин (имидазолилэтанамида пентандиовая кислота)
11 февраля 2019 13:23
Преодолеть резистентность, повысить эффективность
Досрочно завершена II фаза комбинированного препарата для лечения от охиномикоза
Архив новостей

In vivo: сократить, а лучше — отменить

05 марта 2018 11:42

Опубликован доклад Европейского агентство по лекарственным средствам (EMA) о мерах, принятых Комитетом по лекарственным средствам (CHMP) для человека и Комитетом по лекарственным средствам для применения в ветеринарии (CVMP), в связи с внедрением принципов «3R» в рамках проведения клинических исследований. Аббревиатура «3R» обозначает: Replacement (замена, то есть переход к методам исследований без живых существ), Reduction (сокращение, то есть минимизация исследований на животных) и Refinement (усовершенствование, сведение к минимуму стресса для животных).

В перспективе авторы программы видят полный отказ от проведения экспериментов над живыми животными в рамках исследований новых препаратов и методов лечения. Но поскольку от этого пока отказаться нельзя из-за невозможности разработать адекватные альтернативы, законодательство Евросоюза считает, что владельцы лицензий на продажу лекарственных средства должны интегрировать стандарты «3R» во всех аспектах разработки, производства и тестирования лекарственных средств, требующих участия животных в исследованиях. В связи с этим принято два новых руководства, разработанных совместной рабочей группой CVMP/CHMP 3Rs (J3RsWG), которые приняты комитетами ЕМА и опубликованы агентством, чтобы поощрять предложения по альтернативным методам исследований и давать указания отдельным лабораториям в совместных исследованиях.

Новости похожие по теме