Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
23 мая 2019 10:40
Усилится контроль в сфере госзакупок
Медицинском сообществе сложилось мнение, что нормативно-правовая база в области бюджетных закупок
23 мая 2019 10:34
Вакцины отечественного производства как основа календаря прививок
Главный внештатный специалист по эпидемиологии Минздрава РФ Николай Брико считает
22 мая 2019 11:58
Реклама должна быть точной
Не признана надлежащей реклама «Утрожестана». В ней содержится гарантия безопасности и эффективности
22 мая 2019 11:06
Электронная подпись станет короче
На портале regulation.gov.ru опубликован документ, содержащий изменения в Положение о системе мониторинга
21 мая 2019 13:27
Начать с профиля безопасности
Производства каннабиоидов готов взять на себя ФГПУ «Московский эндокринный завод»
21 мая 2019 13:25
Ценообразование ЖНВЛП станет жестче
Законопроект, ужесточающий ценообразование ЖНВЛП, может быть принят во втором чтении.
20 мая 2019 10:58
Меняется порядок аттестации
На портале regulation.gov.ru опубликованы подготовленные Минздравом РФ
20 мая 2019 10:55
Новая вакцина против гепатита В
Завершена третья фаза клинических исследований вакцины нового поколения Сай-би-вак (Sci-B-Vac®) против гепатита В
17 мая 2019 10:12
Новый порядок представления образцов
На портале regulation.gov.ru опубликована информация о разработанном Минздравом
17 мая 2019 10:10
Изотопы для диагностика рака
В Екатеринбурге скоро откроется Центр ядерной медицины «Циклотрон»
16 мая 2019 14:04
Право на ЕНДВ будет ограничено
Речь идет о применении единого налога на вмененный доход (ЕНВД) и патентной системе налогообложения
16 мая 2019 13:34
Требуются уточнения в законодательстве
Участники проходившего в Санкт-Петербурге 14-15 мая 25-го Российского фармацевтического форума особое внимание уделили
Архив новостей

In vivo: сократить, а лучше — отменить

05 марта 2018 11:42

Опубликован доклад Европейского агентство по лекарственным средствам (EMA) о мерах, принятых Комитетом по лекарственным средствам (CHMP) для человека и Комитетом по лекарственным средствам для применения в ветеринарии (CVMP), в связи с внедрением принципов «3R» в рамках проведения клинических исследований. Аббревиатура «3R» обозначает: Replacement (замена, то есть переход к методам исследований без живых существ), Reduction (сокращение, то есть минимизация исследований на животных) и Refinement (усовершенствование, сведение к минимуму стресса для животных).

В перспективе авторы программы видят полный отказ от проведения экспериментов над живыми животными в рамках исследований новых препаратов и методов лечения. Но поскольку от этого пока отказаться нельзя из-за невозможности разработать адекватные альтернативы, законодательство Евросоюза считает, что владельцы лицензий на продажу лекарственных средства должны интегрировать стандарты «3R» во всех аспектах разработки, производства и тестирования лекарственных средств, требующих участия животных в исследованиях. В связи с этим принято два новых руководства, разработанных совместной рабочей группой CVMP/CHMP 3Rs (J3RsWG), которые приняты комитетами ЕМА и опубликованы агентством, чтобы поощрять предложения по альтернативным методам исследований и давать указания отдельным лабораториям в совместных исследованиях.

Новости похожие по теме