Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
17 августа 2021 15:53
«Растущий» робот для раннего обнаружения рака груди
Злокачественные опухоли молочной железы - наиболее частая форма рака среди женщин, поражающая в течение жизни от 1/13 до 1/9 женщин в возрасте от 13 до 90 лет.
13 августа 2021 11:46
Низкодозовая лучевая терапия для лечения пациентов с COVID-19
Конец 2019 года ознаменовался началом пандемии нового, быстро распространяющегося вируса SARS-CoV-2, которым по данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) к апрелю 2021 года заразилось более 133 млн.
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
Архив новостей

In vivo: сократить, а лучше — отменить

05 марта 2018 11:42

Опубликован доклад Европейского агентство по лекарственным средствам (EMA) о мерах, принятых Комитетом по лекарственным средствам (CHMP) для человека и Комитетом по лекарственным средствам для применения в ветеринарии (CVMP), в связи с внедрением принципов «3R» в рамках проведения клинических исследований. Аббревиатура «3R» обозначает: Replacement (замена, то есть переход к методам исследований без живых существ), Reduction (сокращение, то есть минимизация исследований на животных) и Refinement (усовершенствование, сведение к минимуму стресса для животных).

В перспективе авторы программы видят полный отказ от проведения экспериментов над живыми животными в рамках исследований новых препаратов и методов лечения. Но поскольку от этого пока отказаться нельзя из-за невозможности разработать адекватные альтернативы, законодательство Евросоюза считает, что владельцы лицензий на продажу лекарственных средства должны интегрировать стандарты «3R» во всех аспектах разработки, производства и тестирования лекарственных средств, требующих участия животных в исследованиях. В связи с этим принято два новых руководства, разработанных совместной рабочей группой CVMP/CHMP 3Rs (J3RsWG), которые приняты комитетами ЕМА и опубликованы агентством, чтобы поощрять предложения по альтернативным методам исследований и давать указания отдельным лабораториям в совместных исследованиях.

Новости похожие по теме