Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
17 августа 2021 15:53
«Растущий» робот для раннего обнаружения рака груди
Злокачественные опухоли молочной железы - наиболее частая форма рака среди женщин, поражающая в течение жизни от 1/13 до 1/9 женщин в возрасте от 13 до 90 лет.
13 августа 2021 11:46
Низкодозовая лучевая терапия для лечения пациентов с COVID-19
Конец 2019 года ознаменовался началом пандемии нового, быстро распространяющегося вируса SARS-CoV-2, которым по данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) к апрелю 2021 года заразилось более 133 млн.
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
Архив новостей

Имплементация облегчит формирование досье

05 октября 2018 10:22

Чтобы единый фармацевтический рынок на территории ЕАЭС заработал в полную силу, необходимо, чтобы все страны, входящие в него, имплементировали в свои национальные законодательства требования, заложенные в документах ЕАЭС. Некоторые страны уже начали прием заявок от компаний на регистрацию препаратов по единым правилам, но далеко не все.

Правила надлежащей практики фармаконадзора и правила надлежащей производственной практики имплементировали Беларусь и Казахстан

В ходе конференции «Вывод лекарственных средств на рынок России и ЕАЭС» начальник отдела координации работ в сфере обращения ЛС и медизделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Дмитрий Рождественский заявил, что такой подход является оптимальным.

Он отметил, что лидером по приведению национального законодательства в соответствие с правилами союза стал Казахстан, который в рамках национальной процедуры подтверждения регистрации и перерегистрации начал требовать от производителей выполнять эту процедуру в соответствии с правилами союза, имплементировав их в соответствующий приказ Минздрава Казахстана. Теперь, когда у производителей, работающих на рынке республики, возникнет вопрос о приведении досье в соответствие с требованиями союза, сделать это будет очень просто, поскольку потребуется представить минимальный пакет документов.

Новости похожие по теме