Чтобы единый фармацевтический рынок на территории ЕАЭС заработал в полную силу, необходимо, чтобы все страны, входящие в него, имплементировали в свои национальные законодательства требования, заложенные в документах ЕАЭС. Некоторые страны уже начали прием заявок от компаний на регистрацию препаратов по единым правилам, но далеко не все.
Правила надлежащей практики фармаконадзора и правила надлежащей производственной практики имплементировали Беларусь и Казахстан
В ходе конференции «Вывод лекарственных средств на рынок России и ЕАЭС» начальник отдела координации работ в сфере обращения ЛС и медизделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Дмитрий Рождественский заявил, что такой подход является оптимальным.
Он отметил, что лидером по приведению национального законодательства в соответствие с правилами союза стал Казахстан, который в рамках национальной процедуры подтверждения регистрации и перерегистрации начал требовать от производителей выполнять эту процедуру в соответствии с правилами союза, имплементировав их в соответствующий приказ Минздрава Казахстана. Теперь, когда у производителей, работающих на рынке республики, возникнет вопрос о приведении досье в соответствие с требованиями союза, сделать это будет очень просто, поскольку потребуется представить минимальный пакет документов.
