Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
16 ноября 2018 10:09
Положительно скажется на лекарственном обеспечении
О планируемых изменениях в Федеральном законе об обращении лекарственных средств
16 ноября 2018 10:05
Государство поддержит отечественных фармпроизводителей
Фармацевтические компании могут теперь рассчитывать на государственную поддержку
15 ноября 2018 15:14
Метастатическая меланома станет излечимой
О препарате российского оригинального PD-1 ингибитора пролголимаба
15 ноября 2018 14:47
Назначать только в крайнем случае
Инструкция по применению фторхинолов требует изменений
14 ноября 2018 08:16
Переведен на русский язык
В открытый доступ выложен русский перевод текста Основного закона ЕС по регулированию обращения лекарственных препаратов
14 ноября 2018 08:13
Рекомендации по поводу рекламы
Выработали рекомендации, которым необходимо придерживаться в области рекламы лекарств
13 ноября 2018 09:05
Договорились о совместных инвестициях
В развитие фармацевтического холдинга «Оболенское» вложат средства китайские инвесторы
13 ноября 2018 08:10
Как слово отзовется
В Министерстве здравоохранения обсуждается предложение наказывать
12 ноября 2018 09:01
Регламент на госуслугу
О порядке предоставления государственной услуги по выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств
12 ноября 2018 08:08
В Африке испытывают Гоммору
Об аналоге вирусного фермента интегразы, который обеспечивает встраивание ДНК вируса в ДНК клеток хозяина
09 ноября 2018 13:10
Лечить болезнь Бехтерева без побочных эффектов
Появится первый в мире препарат для лечения анкилозирующего спондилоартрита (болезни Бехтерева)
09 ноября 2018 12:38
Результаты пополнили доказательную базу
Успешно завершились клинические исследования III фазы препарата Ремимазолам
Архив новостей

II Всероссийская GMP конференция: подводя итоги

27 сентября 2017 15:35

Обсуждалась стратегия и тактика в условиях единого рынка лекарственных средств ЕАЭС. HR специалисты делились опытом в области обучения и развития персонала. Специалисты Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик обобщили ключевые тенденции по итогам инспектирования производителей, принципы классификации несоответствий с точки зрения документов РФ и международного опыта.

На обеспечении целостности данных как важном аспекте качества, требующем особого внимания производителей лекарственных средств, сосредоточили внимание представители компании «Р-Фарм». Директор по качеству Татьяна Вязьмина отметила, что для достижения успеха в обеспечении целостности данных необходимо участие руководства, формирование культуры открытости персонала и изначально заложенная ориентация на философию качества.

Представители компании «Акрихин» рассказали о своем опыте GMP сертификации, секрет успеха которой был, по мнению директора по качеству Ольги Маклаковой, в тесном взаимодействии представителя компании и производителя, а также в соблюдении сроков и профессионального взаимодействия с инспекцией.

Ольга Маклакова выразила удовлетворение тем, что у отечественных фармпроизводителей появился российский инспекторат. Как положительный момент она отметила тот факт, что инспекторы присылают замечания сразу после проведения инспекции, давая возможность начинать работу над ними.

Обсуждались ход выполнения программы импортозамещения, а также проблема повышения конкурентоспособности российского производства. Особое внимание участники конференции уделили развитию экспортного потенциала, невозможного без профессионального общения с регулятором, представителями отраслевых объединений, руководителей производства и ведущих экспертов. Площадкой для такого разговора и стала II Всероссийская GMP конференция, на которой обсуждались практические вопросы внедрения правил надлежащих практик. Открытый обмен мнениями позволил участвующим в конференции представителям фармацевтического сообщества лучше понять друг друга и по достоинству оценить процессы, происходящие сейчас как на отечественном, так и на мировом фармацевтическом рынках.

Новости похожие по теме