Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Государственная Фармакопея: издание тринадцатое

23 октября 2015 11:22
Увидело свет XIII издание Государственной Фармакопеи. Этому событию было посвящено совещание экспертного совета по Государственной Фармакопее, состоявшееся вчера в Министерстве здравоохранения России. «Государственная Фармакопея XIII издания открывает новую эру в российской фармацевтической промышленности и вносит огромный вклад в дело лекарственного обеспечения населения, — сказала Министр здравоохранения Вероника Скворцова, выступая перед собравшимися. — Новое издание Государственной Фармакопеи будет способствовать унификации требований к качеству лекарственных средств, что особенно важно в условиях курса на импортозамещение. С 2007 года у нас по сути не было инструмента стандартизации в столь важной отрасли как здравоохранение. Обновленное издание фармакопеи станет гарантией качества лекарственных препаратов, разрабатываемых и производимых в России». «Потребность в этой работе назрела давно, — считает директор департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России Арсалан Цындымеев. — Пересмотр федерального законодательства позволил визировать эту работу и завершить ее». В XIII издание Государственной Фармакопеи, включающее 229 общих и 179 частных фармакопейных статей, внесены новые статьи: 30 — на методы анализа, 5 — на лекарственные формы, 12 — на методы определения фармацевтико-технологических показателей лекарственных форм. Внесены 2 общих фармакопейных статьи на лекарственное растительное сырье, 3 — на методы его анализа, 7 — на группы иммунобиологических лекарственных препаратов и 31 — на методы их испытаний, 3 — на группы лекарственных препаратов из крови и плазмы крови человека и животных, 9 — на методы анализа лекарственных препаратов, полученных из крови и плазмы крови человека и животных. В новое издание Государственной Фармакопеи впервые вводится 18 фармакопейных статей, среди которых 4 — на фармацевтические субстанции, 4 — на лекарственное растительное сырье, 6 — на иммунобиологические лекарственные препараты и 4 — на лекарственные препараты из крови и плазмы крови человека. 21 общая фармакопейная статья и 2 фармакопейные статьи на иммунобиологические лекарственные препараты были впервые разработаны в практике не только отечественного, но и мирового фармакопейного анализа. Заметим, что пятнадцать общих фармакопейных статей и двадцать частных будут впервые введены не только в российскую фармакопейную, но и мировую практику. Новая Государственная Фармакопея XIII издания в значительной степени актуализирует требования к качеству лекарственных средств и приводит в соответствие со сложившимися реалиями фармацевтического рынка.