На прошедшем вчера в Москве VIII Конгрессе «Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС: нормативно-правовое регулирование 2019» обсуждались наиболее актуальные проблемы отрасли. Речь шла о процедуре регистрации и экспертизы лекарственных препаратов, о приведении регистрационных документов в соответствие с правилами ЕАЭС, о законодательных изменениях и регулировании клинических исследований на уровне ЕАЭС.
Особое внимание участники форума посвятили работе GMP-инспектората и ее гармонизации в рамках ЕАЭС. Эта проблема сегодня приобретает значение, поскольку некоторые российские нормы устарели. В частности, речь идет о нормах Надлежащей клинической практики, обновленную версию которых Международная комиссия по гармонизации уже приняла, хотя пока в России действует предыдущая редакция.
