Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Фимасартан: КИ завершены

25 ноября 2015 15:28
В 2016 году на российском рынке может появиться лекарство для лечения артериальной гипертензии — фимасартан. Его клинические исследования, проведенные российской компанией «Р-Фарм», успешно завершены.

Два с половиной года назад (в 2013 году) компания «Р-Фарм» заключила соглашение с южнокорейской фармацевтической компанией Boryung о передаче прав на разработку и производство оригинального антигипертензивного препарата фимасартан. Он уже пять лет применяется в Южной Корее, где был зарегистрирован после доклинических и клинических исследований и сравнительного рандомизированного двойного-слепого исследования III фазы, подтвердившего эффективность и безопасность препарата, в том числе при длительном приеме.

Для регистрации в РФ было проведено многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование III фазы в параллельных группах у амбулаторных взрослых пациентов с первичной артериальной гипертензией I-II степени. Оно проводилось в 13 крупнейших российских центрах, в том числе — в ФГБУ «СЗФМИЦ им. В.А. Алмазова, РУДН, Первом СПбГМУ им. академика И.П. Павлова, СЗГМУ имени И.И. Мечникова, а также в ГНИЦПМ. Участвовали в исследованиях 179 пациентов.

Результаты подтвердили высокую эффективность и хороший профиль безопасности препарата у российских больных с артериальной гипертензией.

Организация полноценного производственного цикла препарата из активной фармацевтической субстанции запланирована на ярославском заводе готовых лекарственных форм «Р-Фарм».

В 2016 году препарат должен появиться на российском рынке.