Подписанное недавно соглашение между Федеральным бюджетным учреждением «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» и «Испанским агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям» предусматривает сотрудничество в области инспектирования фармацевтических предприятий на соответствие требованиям GMP, что будет способствовать борьбе с появлением на лекарственном рынке недоброкачественных и фальсифицированных препаратов.
Это соглашение особенно актуально сейчас, когда рынок динамично развивается, появляются новые лекарственные средства и активные фармацевтические субстанции, которые реализуются за пределами стран-производителей. Главная задача регулятора в этих условиях — обеспечение граждан качественными лекарственными средствами и предотвращение проникновения на рынок фальсифицированных препаратов. Поэтому важно установить доверительные отношения между субъектами рынка, чтобы оперативно обмениваться информацией, опытом и повышать качество проверок производственных площадок.
Именно на этот результат и работает подписанное соглашение между ФБУ «ГИЛС и НП» и испанским агентством AEMPS. Оно позволит российским и испанским инспекторам активнее участвовать в GMP-инспекциях в качестве наблюдателей. А представители ФБУ «ГИЛС и НП» будут с ними делиться опытом по противодействию фальсификации лекарственных средств. Также продолжится практика совместного обучения инспекторов, будут проводиться учебные инспекции в Испании и России.
