Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
19 марта 2019 11:36
Утвержден новый порядок
В связи с изменениями в Законе об обращении лекарственных средств, в части общих положений
19 марта 2019 11:34
Из куриного яйца
В Уральском государственном аграрном университете совершено открытие, которое поможет наладить производство отечественных вакцин.
18 марта 2019 11:01
Дополнен список биомишеней
По предложению Минпромторга и Минздрава расширен перечень биомишеней
18 марта 2019 10:59
Регламент зарегистрирован
Минюстом зарегистрирован Приказ Минздрава России от 25.01.2019 № 23н
15 марта 2019 10:56
Brexit и его последствия для фармбизнеса
После выхода их Евросоюза Великибритания не станет столь привлекательной страной для проведения клинических исследований.
15 марта 2019 10:25
По тонкому льду
При работе над законопроектом снимающим запрет на культивирование наркосодержащих растений для производства в медицинских и ветеринарных целя
14 марта 2019 12:54
Вернуть ногам подвижность
Казанские ученые разработали препарат, который поможет вернуть подвижность парализованных из-за травмы спинного мозга конечностей.
14 марта 2019 12:42
Расширить несырьевой экспорт
На портале regulation.gov.ru. опубликован разработанный Минпромторгом РФ законопроект
13 марта 2019 12:05
Для лечения фенилкетонурии
Комитетом по лекарственным препаратам для медицинского применения EMA рекомендован к регистрации на территории ЕС
13 марта 2019 11:52
Будут штрафовать
На портале regulation.gov.ru представлен предложенный Министерством промышленности и торговли законопроект
12 марта 2019 14:17
Лицензия может быть аннулирована
На портале regulation.gov.ru опубликована информация по поводу подготовленных Минпромторгом России изменений
12 марта 2019 14:11
Дезинформации объявлена война
Перекрыть доступ потокам дезинформации, а попросту говоря, обыкновенной лжи о вакцинах и вакцинопрофилактики
Архив новостей

ФБУ «ГИЛС и НП» договорился с испанцами о сотрудничестве

07 марта 2019 11:30

Подписанное недавно соглашение между Федеральным бюджетным учреждением «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» и «Испанским агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям» предусматривает сотрудничество в области инспектирования фармацевтических предприятий на соответствие требованиям GMP, что будет способствовать борьбе с появлением на лекарственном рынке недоброкачественных и фальсифицированных препаратов.

Это соглашение особенно актуально сейчас, когда рынок динамично развивается, появляются новые лекарственные средства и активные фармацевтические субстанции, которые реализуются за пределами стран-производителей. Главная задача регулятора в этих условиях — обеспечение граждан качественными лекарственными средствами и предотвращение проникновения на рынок фальсифицированных препаратов. Поэтому важно установить доверительные отношения между субъектами рынка, чтобы оперативно обмениваться информацией, опытом и повышать качество проверок производственных площадок.

Именно на этот результат и работает подписанное соглашение между ФБУ «ГИЛС и НП» и испанским агентством AEMPS. Оно позволит российским и испанским инспекторам активнее участвовать в GMP-инспекциях в качестве наблюдателей. А представители ФБУ «ГИЛС и НП» будут с ними делиться опытом по противодействию фальсификации лекарственных средств. Также продолжится практика совместного обучения инспекторов, будут проводиться учебные инспекции в Испании и России.

Новости похожие по теме