Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Фармрынок: контроль ужесточается

26 января 2016 10:46
15 января вступило в силу требование пункта 2 приказа Росздравнадзора от 7 августа 2015 года, согласно которому все организации, занимающиеся производством лекарств на территории России или ввозят их в страну, должны предоставлять в Росздравнадзор информацию о сериях и партиях лекарственных средств, поступающих в оборот.

До сих пор обязательной сертификации подвергались все импортируемые лекарства, отечественные же производители имели право на добровольное декларирование.

Теперь в Росздравнадзор вернулись его прежние полномочия, которыми он обладал до реорганизации. На основании отчета фармкомпании заработает план выборочного контроля на рынке. В восьми лабораториях будут проводить тщательный экспресс-анализ лекарств.

У фармкомпаний, которые не предоставят необходимых сведений о своих продуктах, может быть приостановлена лицензия¸ или приостановлена регистрация продуктов, сведения о которых не поступили в Росздравнадзор.

Напоминаем: подать сведения можно через подсистему «Выборочный контроль» автоматизированной информационный системы Росздравнадзора. Чтобы получить к ней доступ, надо зарегистрироваться на сайте ведомства.